Oryginalna ulotka dla Olumiant

Olumiant, INN-baricitinib - anx_136870_pl.pdf Olumiant 2 mg tabletki powlekane Olumiant 4 mg tabletki powlekane

Baricytynib zidentyfikow

patrz punkt 4.

zastosowaniem

• .
• Lek ten przepi
• y 1.

2.

3.

4.

5.

6.

1.

baric y on do grupy leków zwanych Lek Olumiant idalnym zapaleniem stawów,

o nasileniu , u których w samodzielnie lub razem z innymi lekami, takimi jak metotreksat.

ry bierze 2.

• baricy (wymienionych w punkcie 6).
• p leczenia lekiem Olumiant lub w jego trakcie
• go;
• zmniejszenia
• leku Olumiant bolesnej wysyp ;
• B lub C;
• pewnych ;
• pacjen
• .

czerwonych krwinek (neutropenia lub limfopenia), czenie lekiem Olumiant nie .

lat na temat stosowania go w tej grupie wiekowej.

Lek Olumiant a inne leki zastosowaniem leku

• wstrzykiwane leki przeciwreumatyczne;
• takrolimus czy cyklosporyna;
• naz JAK, takie jak ruksolitynib.

w czasie przyjmowania u Olumiant nie stosowa .

Prowadzenie pojazdów i o iwanie maszyn

Lek 3.

reumatoidalnego zapalenia mg podawan zmniejszeniu dawki.

u pacjent ecana dawka leku Olumiant wynosi 2 mg

Olumiant, zalecane jest przyjmowan e 4.

Przerwanie stosowania leku Olumiant

W razie jakichko do lekarza lub farmaceuty.

4.

osób:

• bolesna wysypka skórna z p

1 na 10 osób):

• ;
• zw .

e 1 na 10 osób):

• opryszczka;
• ;
• ;
• wykryty za
• ;
• .

1 na 100 osób)

• h krwinek (neutrofilów), wykryta ;
• we krwi ;
• .

w u .

krajowego systemu zg .

a stosowania leku.

5.

Brak specjalnych warunków przechowywania leku.

mieszczonego na blistrze i na opakowaniu po: 6.

Co zawiera lek Olumiant

• jest baric baricytynibu.
• zna, kroskarmeloza sodowa, magnezu czerwony (E 172), lecytyna (sojowa) (E 322), makrogol, alkohol poliwinylowy, talk i tytanu dwutlenek (E 171).

Tabletki powlekane Olumi strony i „2” z drugiej.

Tabletki powlekane Olumiant z drugiej.

14, 28, 35, 56, 84 i 98 tabletek oraz w perforowanych blistrach podzielonych na pojedyncze dawki po 28 x 1 i 84 x 1 tabletek. Nie

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Podmiot odpowiedzialny: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holandia.

Wytwórca: Lilly S.A., Avda de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania.

W przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Lietuva

Tel. +370 (5) 2649600

Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.

Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Tel: + 420 234 664 111

Magyarország Lilly Hungária Kft.

Tel: + 36 1 328 5100

Danmark Eli Lilly Danmark A/S

Tlf: +45 45 26 60 00

Malta

Charles de Giorgio Ltd.

Tel: + 356 25600 500

Deutschland Lilly Deutschland GmbH

Tel. + 49-(0) 6172 273 2222

Nederland Eli Lilly Nederland B.V.

Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti Eli Lilly Holdings Limited Eesti filiaal

Tel: +372 6 817 280

Norge Eli Lilly Norge A.S.

Tlf: + 47 22 88 18 00

Österreich Eli Lilly Ges.m.b.H.

Tel: + 43-(0) 1 711 780

España Lilly S.A.

Tel: + 34-91 663 50 00

Polska Eli Lilly Polska Sp. z o.o.

Tel: +48 22 440 33 00

France Lilly France SAS

Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34

Portugal Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda

Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska Eli Lilly Hrvatska d.o.o.

Tel: +385 1 2350 999

România Eli Lilly România S.R.L.

Tel: + 40 21 4023000

Ireland Eli Lilly and Company (Ireland) Limited

Tel: + 353-(0) 1 661 4377

Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.

Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland

Icepharma hf.

Sími + 354 540 8000

Slovenská republika Eli Lilly Slovakia, s.r.o.

Tel: + 421 220 663 111

Italia Eli Lilly Italia S.p.A.

Tel: + 39- 055 42571

Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab

Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250 Phadisco Ltd

Sverige Eli Lilly Sweden AB

Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Tel: +371 67364000 United Kingdom Eli Lilly and Company Limited

Tel: + 44-(0) 1256 315000

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

http://www.ema.europa.eu www.olumiant.eu

• ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacja dla pacjentów o leku OLUMIANT® (baricytynib)

Ten dokument zawiera wa czasie jej trwania.

innymi pracownikami zdrowia mi pacjenta.

________________________________

Olumiant): _____________________________________

Numer telefonu do lekarza: _____________________________________

antykoncepcji w czasie przyjmowania leku Olumiant (oraz przez 1 ty

nia:

Stosowanie leku Olumiant mo

lub problemy z

zmniejszenie

.

ospy wietrznej we krwi:

W takich jak cholesterol.