Charakterystyka produktu leczniczego dla Batrafen

CHARAKTERYSTYKA ŚRODKA FARMACEUTYCZNEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO BATRAFEN, 10 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 10 mg cyklopiroksu z olaminą (Ciclopiroxi olaminum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy oraz 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA krem 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Wszystkie rodzaje grzybic skóry. Dawkowanie Produkt leczniczy Batrafen w postaci kremu stosuje się zazwyczaj dwa razy na dobę. Batrafen, krem należy stosować do czasu ustąpienia zmian skórnych - zazwyczaj przez dwa tygodnie. Produkt leczniczy Batrafen, krem ze względu na zawartość alkoholu cetylowego i alkoholu stearylowego, może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry). Produkt leczniczy Batrafen, krem zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w 1 g kremu. Batrafen, krem zawiera parafinę, która może powodować uszkodzenie (przedziurawienie) lateksowej prezerwatywy. Należy unikać zetknięcia lateksowej prezerwatywy i produktu leczniczego Batrafen, krem, ze względu na ryzyko uszkodzenia prezerwatywy. 4.6 Wpływ na ciążę i laktację Ciąża Produktu leczniczego Batrafen, krem nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki i dziecka wynikające z zastosowania produktu przewyższają możliwe ryzyko. Podobnie, (...)