Charakterystyka produktu leczniczego dla Ranolteril

Microsoft Word - Ranolteril_SPC_clean. doc CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ranolteril, 1 mg, tabletki powlekane Ranolteril , 2 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 mg: każda tabletka powlekana zawiera 1 mg winianu tolterodyny, co odpowiada 0,68 mg tolterodyny. Wyniki leczenia należy ocenić ponownie po 2-3 miesiącach (patrz punkt 5.1). Dzieci: Nie wykazano skuteczności stosowania produktu Ranolteril u dzieci (patrz punkt 5.1). Z tego względu nie zaleca się stosowania produktu Ranolteril u dzieci. Dlatego, nie zaleca się stosowania produktu Ranolteril podczas ciąży. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Ranolteril może powodować zaburzenia akomodacji oka i wpływać na czas reakcji, dlatego może mieć negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blister PVC/PVDC/Aluminium Wielkości opakowań: Dostępne są następujące wielkości opakowań tabletek powlekanych Ranolteril 1 mg i Ranolteril 2 mg: Blistry zawierające:  14 tabletek (1 blister po 14 tabletek)  20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)  28 tabletek (2 blistry po 14 tabletek)  30 tabletek (3 blistry po 10 lub 2 blistry po 15 tabletek)  56 tabletek (4 blistry po 14 tabletek)  60 tabletek (6 blistrów po 10 lub 4 blistry po 15 (...)