Charakterystyka produktu leczniczego dla Vitaminum A+E Hasco

ChPL 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO VITAMINUM A + E HASCO, 30 000 j.m. + 70 mg, kapsułki miękkie 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 kapsułka miękka zawiera: Retinoli palmitas (retynolu palmitynian stabilizowany tokoferolem) 30 000 j.m. int-rac-α-Tocopherylis acetas (all-rac-α-tokoferylu octan) 70 mg Substancje pomocnicze o znanym działaniu: olej arachidowy oczyszczony. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancje czynne (witaminę A lub E), na olej arachidowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Ponadto nie należy stosować produktu leczniczego VITAMINUM A + E HASCO: - u kobiet w ciąży, - w przypadkach zespołu złego wchłaniania, - w stanach hiperwitaminozy A lub E, - w przypadkach ciężkiego nadciśnienia tętniczego, jaskry, miastenii oraz niedoboru witaminy K. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów: - z chorobami wątroby (marskość, wirusowe zapalenie wątroby), co wymaga stosowania odpowiednio niższych dawek, - przyjmujących jednocześnie doustne leki przeciwzakrzepowe lub estrogeny, np. doustne środki antykoncepcyjne, 2 - przyjmujących inne leki zawierające witaminę A, ze względu na możliwość przedawkowania. pl/ 3 4.9 Przedawkowanie Długotrwałe przyjmowanie produktu VITAMINUM A + E HASCO może prowadzić do przedawkowania zawartych w nim witamin. 5.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań przedklinicznych produktu (...)