Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-07-18
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Heligen Neo dla opakowania 14 kapsułek blister (10 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-07-18
pl-spc-nl2939-clean-v012V013v014g015v018v019-2017.06.21 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 10 mg Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 20 mg Heligen Neo, kapsułki dojelitowe, twarde, 40 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 10 mg: Każda kapsułka zawiera 10 mg omeprazolu. 20 mg: Każda kapsułka zawiera 20 mg omeprazolu. 40 mg: Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu. Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu: 10 mg: Każda kapsułka zawiera około 18,80 – 21,50 mg sacharozy. 20 mg: Każda kapsułka zawiera około 37,60 – 43,01 mg sacharozy. 40 mg: Każda kapsułka zawiera około 75,20 – 86,01 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda (kapsułka dojelitowa). 10 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda, wielkość #4 (około 14,6 mm), oznaczona napisem „OM 10”, zawierająca kuliste peletki. 20 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda, wielkość #3 (około 16,1 mm), oznaczona napisem „OM 20”, zawierająca kuliste peletki. 40 mg: Nieprzezroczysta, biała kapsułka żelatynowa twarda, wielkość #1 (około 19,8 mm), oznaczona napisem „OM 40”, zawierająca kuliste peletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Heligen Neo jest wskazany do stosowania u: Dorosłych • Leczenie owrzodzenia dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom owrzodzenia dwunastnicy • Leczenie owrzodzeń żołądka (...)