Charakterystyka produktu leczniczego dla Neurapas

Microsoft Word - 20230510 Neurapas SPC 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NEURAPAS, 60 mg+32 mg+28 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 2.1 Opis ogólny Substancjami czynnymi leku są suche wyciągi z ziela dziurawca, z ziela męczennicy i z korzenia kozłka. 4.1 Wskazania do stosowania Neurapas jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym stosowanym w: • przejściowych, łagodnych zaburzeniach nastroju • trudnościach w zasypianiu na tle nerwowym 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie 2 Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak dostępnych danych. Podczas stosowania produktu leczniczego Neurapas należy unikać intensywnej ekspozycji na promieniowanie UV (długotrwałe kąpiele słoneczne, lampa kwarcowa, solarium). Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych Jedna tabletka produktu leczniczego Neurapas zawiera 90,5 mg laktozy jednowodnej (co odpowiada 0,007 jednostki chlebowej). Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko 3 występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Jedna tabletka produktu leczniczego Neurapas zawiera 10,4 mg glukozy ciekłej suszonej rozpyłowo (co odpowiada 0,001 jednostki chlebowej). Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni stosować tego leku. (patrz punkt 4.6). Suchy wyciąg z ziela dziurawca stosowany w produkcie leczniczym Neurapas ma niską (...)