Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
Ulotki Ginkoflav Med dla opakowania 60 kapsułek (80 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-03-22
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Ginkoflav Med, 80 mg, kapsułki twarde
Ginkgonis extractum siccum raffinatum et quantificatum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
1. Co to jest lek Ginkoflav Med i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ginkoflav Med
3. Jak stosować lek Ginkoflav Med
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Ginkoflav Med
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Lek Ginkoflav Med zawiera suchy wyciąg kwantyfikowany z liści miłorzębu japońskiego, który rozszerza naczynia krwionośne, poprawia przepływ krwi w mózgu i zmniejsza agregację płytek krwi.
Za substancje czynne wyciągu z liści miłorzębu uważa się glikozydy flawonowe, ginkgolidy oraz bilobalid.
Wskazania do stosowania:
Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych.
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Ginkoflav Med należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeśli:
Nie można wykluczyć wpływu produktów zawierających wyciąg z miłorzębu japońskiego na ryzyko wystąpienia napadów u osób cierpiących na padaczkę.
Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie produktów zawierających Ginkgo biloba2 oraz produktów zawierających efavirenz1 (lek przeciwwirusowy) – patrz punkt „Ginkoflav Med a inne leki”.
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na brak możliwości wykluczenia interakcji z niżej wymienionymi lekami należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania Ginkoflav Med:
W przypadku stosowania któregokolwiek z wymienionych leków, przed zastosowaniem leku Ginkoflav Med należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Ginkoflav Med z jedzeniem, piciem i alkoholem Ginkoflav Med można stosować niezależnie od posiłków. Odradza się przyjmowania leku z alkoholem.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Leku Ginkoflav Med nie należy stosować w okresie ciąży (lek jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży, może zwiększać ryzyko krwawień).
Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania podczas karmienia piersią.
Brak danych na temat wpływu na płodność u ludzi.
Nie przeprowadzono bezpośrednich badań dotyczących wpływu wyciągu z miłorzębu japońskiego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka u dorosłych i osób w podeszłym wieku to po 1 kapsułce 3 razy na dobę.
Kapsułkę należy popić płynem.
Leczenie powinno trwać co najmniej 8 tygodni.
Jeśli po upływie 3 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Po 3 miesiącach należy poradzić się lekarza, czy powinno się kontynuować terapię.
Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci i młodzieży.
Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Ginkoflav Med
W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie odnotowano przypadków zatruć.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, chyba, że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. W tym przypadku, należy opuścić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku pojawić się mogą następujące działania niepożądane:
Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób stosujących lek) bóle głowy
Często (u 1 do 10 osób na 100 stosujących lek) zawroty głowy, wymioty, nudności, bóle brzucha, biegunka
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) krwawienia w obrębie nosa, układu pokarmowego, oka, krwawienia śródczaszkowe, reakcje nadwrażliwości takie jak rumień, obrzęk, świąd, wysypka, wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych nie należy przyjmować kolejnej dawki leku. Pacjent powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa; tel: +48 22 492 13 01; fax: + 48 22 492 13 09; strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze (po symbolu EXP). Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Ginkoflav Med
Substancją czynną leku jest wyciąg z liści miłorzębu japońskiego. Każda kapsułka zawiera 80 mg suchego wyciągu kwantyfikowanego z liści miłorzębu japońskiego Ginkgo biloba L., folium (35- 67:1), odpowiadającego: 17,6-21,6 mg flawonoidów w przeliczeniu na glikozydy flawonowe;
2,2-2,7 mg ginkgolidów A, B i C;
2,1-2,6 mg bilobalidu.
Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: aceton 65% (v/v)
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, magnezu stearynian, otoczka kapsułki (żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona).
Jak wygląda lek Ginkoflav Med i co zawiera opakowanie 30, 60, 90 lub 120 kapsułek twardych w tekturowym pudełku z 2, 4, 6 lub 8 blistrami po 15 kapsułek w blistrze.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F 39-200 Dębica
Wytwórca OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Nagawczyna 109c 39-200 Dębica OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Pustynia 84F 39-200 Dębica
Logo Olimp Laboratories}
Data ostatniej aktualizacji ulotki: https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Przypisy