Charakterystyka produktu leczniczego dla Eplerenone Sandoz

Fachinformation 1 CZ/H/0383/001-002/E/001 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Eplerenone Sandoz, 25 mg, tabletki powlekane Eplerenone Sandoz, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Eplerenone Sandoz, 25 mg Każda tabletka zawiera 25 mg eplerenonu (Eplerenonum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 35,7 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Eplerenone Sandoz, 50 mg Każda tabletka zawiera 50 mg eplerenonu (Eplerenonum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 71,4 mg laktozy jednowodnej (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Eplerenone Sandoz, 25 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem ”E9RN” po jednej stronie i ”25” po drugiej stronie. Eplerenone Sandoz, 50 mg Jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane z wytłoczonym oznakowaniem ”E9RN” po jednej stronie i ”50” po drugiej stronie. Leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg raz na dobę i zwiększać ją stopniowo (najlepiej w ciągu 4 tygodni) z uwzględnieniem stężenia potasu w surowicy, do dawki docelowej 50 mg raz na dobę (patrz tabela 1). Leczenie eplerenonem należy zazwyczaj rozpoczynać w ciągu 3 do 14 dni od rozpoznania ostrego zawału serca. Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca (klasa II wg NYHA) U pacjentów z przewlekłą (...)