Charakterystyka produktu leczniczego dla Dexak 12,5

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dexak 12,5, tabletki powlekane 12,5 mg Dexak, tabletki powlekane 25 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: 12,5 mg lub 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Dexak 12,5: białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach powlekane tabletki ze ściętymi krawędziami. Dexak: białe, okrągłe, wypukłe po obu stronach powlekane tabletki z linią dzielącą. Nie należy stosować całkowitej dawki dobowej większej niż 75 mg. Przyjmowanie produktu leczniczego w najmniejszej dawce skutecznej przez najkrótszy okres konieczny do łagodzenia objawów zmniejsza ryzyko działań niepożądanych (patrz punkt 4.4). Produkt leczniczy Dexak tabletki nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów. Produktu leczniczego Dexak tabletki nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 60 – 89 ml/min) (patrz punkt 4.4) początkową dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg. Produktu leczniczego Dexak tabletki nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤59 ml/min) (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież: Nie badano stosowania produktu leczniczego Dexak u dzieci i młodzieży. 4.3. Przeciwwskazania Nie wolno stosować produktu leczniczego (...)