Charakterystyka produktu leczniczego dla Vitamin D3 Sandoz

1 DE/H/4077/001-002/IB/006 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Vitamin D3 Sandoz, 500 IU, tabletki Vitamin D3 Sandoz, 1000 IU, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletki 500 IU Każda tabletka zawiera 5 mg koncentratu cholekalcyferolu (w postaci proszku), co odpowiada 500 IU (12,5 mikrograma) cholekalcyferolu (Cholecalciferolum) – witaminy D3. Substancja czynna o znanym działaniu Każda tabletka zawiera 1 mg sacharozy. Zaburzenia czynności nerek Produkt leczniczy Vitamin D3 Sandoz należy stosować ostrożnie u pacjentów z lekkimi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. Nie należy go podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4). Sposób stosowania Niemowlęta i małe dzieci Niemowlęta otrzymują produkt leczniczy Vitamin D3 Sandoz od drugiego tygodnia życia do końca pierwszego roku. 3 DE/H/4077/001-002/IB/006 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Cholekalcyferolu nie należy stosować u pacjentów: ⬧ z hiperkalcemią lub hiperkalciurią; ⬧ z kamicą nerkową; ⬧ ze zwapnieniem nerek; ⬧ z pierwotną niedoczynnością przytarczyc; ⬧ z przedawkowaniem witaminy D. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Jeśli pacjentowi przepisywane są dodatkowe produkty lecznicze zawierające witaminę D, należy brać pod uwagę przyjmowaną przez pacjenta dawkę produktu Vitamin D3 Sandoz. Produktu leczniczego Vitamin D3 Sandoz nie należy stosować u (...)