Charakterystyka produktu leczniczego dla Co-Codamol

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Co-Codamol, 30 mg + 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD ILOŚCIOWY I JAKOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg kodeiny fosforanu półwodnego i 500 mg paracetamolu. Niewydolność nerek W przypadku niewydolności nerek należy zmniejszyć dawkę: Przesączanie kłębuszkowe Dawka 10 – 50 ml/min Jedna tabletka Co-Codamol 500 mg+30 mg co 6 godzin < 10 ml/min Jedna tabletka Co-Codamol 500 mg+30 mg co 8 godzin Niewydolność wątroby Należy zachować ostrożność podczas stosowania paracetamolu u pacjentów z niewydolnością wątroby. Dzieci w wieku poniżej 12 lat: Kodeiny nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na ryzyko toksyczności opioidów związane ze zmiennym i nieprzewidywalnym mechanizmem metabolizmu kodeiny do morfiny (patrz punkty 4.3 i 4.4). Sposób podawania Tabletki powlekane Co-Codamol są przeznaczone do podawania doustnie. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji Należy unikać stosowania produktu leczniczego Co-Codamol w skojarzeniu z: chinidyną. Następujące leki stosowane w skojarzeniu z produktem leczniczym Co-Codamol mogą wymagać dostosowania dawki: leki neuroleptyczne, leki przeciwdepresyjne, warfaryna, leki indukujące enzymy, takie jak niektóre leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina), ryfampicyna i ziele dziurawca (Hypericum perforatum), probenecid, metoklopramid, cholestyramina i chloramfenikol. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i (...)