Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Sturiban dla opakowania 1 butelka 3 mililitry (0,01%).
Hreferralspccleanen
Bimatoprostum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Bimatoprost Accord i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Bimatoprost Accord
3. Jak stosować lek Bimatoprost Accord
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Bimatoprost Accord
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Bimatoprost1 Accord jest lekiem przeciwjaskrowym. Należy do grupy leków zwanych prostamidami.
Lek Bimatoprost Accord, krople do oczu, stosuje się do obniżania podwyższonego ciśnienia w oku.
Lek ten może być stosowany jako jedyny lek lub z innymi kroplami do oczu zwanymi beta-blokerami, które również obniżają ciśnienie wewnątrz oka.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka. Płyn ten jest stale odprowadzany z oka, a na jego miejsce wytwarzany jest nowy. Jeśli nie jest on odprowadzany wystarczająco szybko, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta. Działanie tego leku polega na zwiększaniu ilości odprowadzanego płynu, obniżając w ten sposób ciśnienie wewnątrz oka. W przypadku nieleczonego podwyższonego ciśnienia może dojść do wystąpienia choroby zwanej jaskrą i ostatecznie do uszkodzenia wzroku.
Kiedy nie stosować leku Bimatoprost Accord :
Przed rozpoczęciem stosowania leku Bimatoprost Accord należy omówić to z lekarzem:
Bimatoprost Accord może powodować ściemnienie i nadmierny wzrost rzęs, a także ściemnienie skóry wokół powieki. Z czasem przyciemnieniu może ulec również kolor tęczówki. Zmiany te mogą być trwałe. Zmiany mogą być bardziej dostrzegalne w przypadku leczenia tylko jednego oka.
Nie należy stosować leku Bimatoprost Accord u dzieci poniżej 18 lat ze względu na brak badań w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Bimatoprost może przenikać do mleka kobiecego, zatem nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Bimatoprost Accord.
Po zakropleniu leku Bimatoprost Accord, widzenie może na krótko stać się niewyraźne. Nie należy prowadzić pojazdów lub obsługiwać maszyn aż do poprawy stanu widzenia.
Nie należy stosować kropli w czasie noszenia soczewek. Należy odczekać 15 minut po zakropleniu leku przed ponownym założeniem soczewek. Środek konserwujący w leku Bimatoprost Accord, zwany benzalkoniowym chlorkiem, może powodować podrażnienie oka i może zabarwić miękkie soczewki kontaktowe.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Bimatoprost Accord należy stosować tylko do oczu. Zalecana dawka to jedna kropla leku Bimatoprost
Accord wieczorem, raz na dobę, do każdego oka wymagającego leczenia.
W przypadku stosowania leku Bimatoprost Accord razem z innym lekiem do oczu, należy odczekać przynajmniej 5 minut pomiędzy zastosowaniem leku Bimatoprost Accord i zastosowaniem innego leku.
Nie stosować tego leku częściej niż raz na dobę, gdyż może to zmniejszyć skuteczność leczenia.
Nie wolno używać butelki, jeśli zabezpieczenie na szyjce butelki zostało uszkodzone przed pierwszym użyciem.
1. Należy umyć ręce. Odchylić głowę do tyłu i spojrzeć na sufit.
2. Delikatnie odciągnąć dolną powiekę aż do powstania małej kieszonki.
3. Odwrócić butelkę do góry dnem i ścisnąć ją tak, aby wpuścić jedną kroplę do każdego oka wymagającego leczenia.
4. Puścić dolną powiekę i zamknąć oko na 30 sekund.
Wytrzeć wszelki nadmiar leku spływający na policzek. Jeśli kropla nie trafi do oka, należy spróbować ponownie.
Aby zapobiec zakażeniom i uniknąć urazu oka, nie należy dotykać końcówką butelki oka ani czegokolwiek innego. Zaraz po użyciu należy z powrotem założyć zakrętkę i zakręcić butelkę.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bimatoprost Accord
Jest mało prawdopodobne, by użycie większej niż zalecana dawki leku Bimatoprost Accord spowodowało jakiekolwiek poważne szkody. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
W razie wątpliwości należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku pominięcia dawki leku Bimatoprost Accord należy zastosować pojedynczą kroplę najszybciej, jak to możliwe, a następnie przyjąć kolejną dawkę o zwykłej porze. Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Aby lek Bimatoprost Accord był skuteczny, należy go stosować codziennie. Jeśli pacjent przerwie stosowanie leku Bimatoprost Accord, może to wywołać wzrost ciśnienia wewnątrz oka, dlatego należy skonsultować się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Inne działania niepożądane zgłoszone w związku ze stosowaniem kropli do oczu zawierających fosforany
W bardzo rzadkich przypadkach, u niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem zewnętrznej, przezroczystej warstwy gałki ocznej (rogówki), w trakcie leczenia na rogówce pojawiały się matowe plamki spowodowane odkładaniem się wapnia.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309,
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po: „EXP”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Butelkę należy wyrzucić najpóźniej po 28 dniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostały w niej jeszcze krople. Postępowanie takie zapobiegnie zakażeniu.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Bimatoprost Accord
Jak wygląda lek Bimatoprost Accord i co zawiera opakowanie Bimatoprost Accord jest klarownym, bezbarwnym roztworem stosowanym jako krople do oczu, wolnym od widocznych cząstek stałych, dostępnym w opakowaniu zawierającym 1 butelkę z zakrętką.
Zakrętka posiada zabezpieczenie gwarancyjne. Butelka zawiera 3 ml roztworu.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7 02-677 Warszawa
Wytwórca/Importer Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road HA1 4HF Harrow Wielka Brytania
Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2020
Kiedy nie stosować leku Bimatoprost Accord :
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża i karmienie piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Bimatoprost Accord zawiera benzalkoniowy chlorek
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Bimatoprost Accord
Pominięcie zastosowania leku Bimatoprost Accord
Przerwanie stosowania leku Bimatoprost Accord
Zgłaszanie działań niepożądanych
Przypisy