Charakterystyka produktu leczniczego dla Axoviral

Axoviral ChPL zm IAin impl. 01.2017 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Axoviral, 50 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g kremu zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g kremu zawiera 67,5 mg alkoholu cetostearylowego oraz 400 mg glikolu propylenowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Axoviral w postaci kremu jest wskazany w leczeniu nawrotowej opryszczki warg i twarzy, wywołanej przez wirusa opryszczki pospolitej Herpes simplex. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Axoviral w postaci kremu jest przeznaczony do stosowania na skórę. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir, glikol propylenowy lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Axoviral powinien być stosowany wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Produktu Axoviral nie wolno stosować w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Axoviral przez osoby z obniżoną odpornością. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Produkt leczniczy Axoviral może być stosowany w okresie ciąży jedynie wówczas, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (...)