Charakterystyka produktu leczniczego dla Lifsar Pulmojet 50 mcg + 500 mcg

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lifsar Pulmojet, (50 µg + 500 µg)/dawkę inhalacyjną, proszek do inhalacji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pojedyncza inhalacja zapewnia dostarczenie dawki (dawka opuszczająca ustnik) 45 mikrogramów salmeterolu (w postaci salmeterolu ksynafonianu) i 465 mikrogramów flutykazonu propionianu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lifsar Pulmojet jest wskazany w objawowym leczeniu pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) z FEV1, <60% wartości należnej (przed podaniem leku rozszerzającego oskrzela), z powtarzającymi się zaostrzeniami w wywiadzie, u których utrzymują się istotne objawy choroby pomimo regularnego leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela. Lifsar Pulmojet jest wskazany do stosowania jedynie u dorosłych w wieku 18 lat i starszych. Pacjenta należy poinformować, że w celu uzyskania pożądanej skuteczności produkt leczniczy Lifsar Pulmojet należy stosować codziennie, nawet gdy objawy choroby nie występują. Lifsar Pulmojet jest dostępny tylko w jednej mocy: (50 µg salmeterolu + 500 µg flutykazonu propionianu)/dawkę inhalacyjną. 2 Zalecane dawkowanie Dorośli Jedna inhalacja produktu leczniczego Lifsar Pulmojet zawierająca 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę. Nie ma danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Lifsar Pulmojet u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Lifsar Pulmojet nie jest (...)