Charakterystyka produktu leczniczego dla Rozatrav Free

Optinate 75 mg film-coated tablet ENG Strona 1 z 9 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rozatrav Free, 40 mikrogramów/ml, krople do oczu, roztwór 2 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml roztworu zwiera 40 mikrogramów trawoprostu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każdy ml roztworu zawiera 10 mikrogramów polikwaternium-1, 7,5 mg glikolu propylenowego, 2 mg makrogologlicerolu hydroksystearynianu 40 (patrz punkt 4.4). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do oczu, roztwór Przezroczysty, bezbarwny roztwór pH 6,3 – 7,3 osmolalność 265 – 320 mOsm/kg 4 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Obniżanie podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem ocznym lub jaskrą z otwartym kątem przesączania (patrz punkt 5.1). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku Zalecana dawka to jedna kropla produktu Rozatrav Free, zakraplana raz na dobę do worka spojówkowego chorego oka (oczu). Optymalne działanie lecznicze uzyskuje się podając dawkę leku wieczorem. W przypadku zamiany innego przeciwjaskrowego produktu leczniczego na Rozatrav Free, należy przerwać podawanie tego produktu leczniczego i rozpocząć podawanie trawoprostu następnego dnia. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Zmiana (...)