Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Brieka dla opakowania 14 kapsułek (75 mg).
Hreferralspctrackeden
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Brieka 75 mg, kapsułki, twarde Brieka 150 mg, kapsułki, twarde Brieka 300 mg, kapsułki, twarde
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Brieka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Brieka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Brieka
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Brieka należy do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki i uogólnionych zaburzeń lękowych u osób dorosłych.
Padaczka Lek Brieka jest stosowany w leczeniu określonych typów padaczki (napadów częściowych, które są lub nie są wtórnie uogólnione) u dorosłych. Lekarz może przepisać lek Brieka, jeśli dotychczas stosowane leczenie nie usuwa w pełni objawów choroby. Lek Brieka powinien być zawsze stosowany jako lek dodany do aktualnie stosowanego leczenia. Leku Brieka nie powinno się stosować w monoterapii, lecz zawsze w skojarzeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Zaburzenia lękowe uogólnione Lek Brieka jest stosowany w leczeniu uogólnionych zaburzeń lękowych (ang. Generalised Anxiety
Disorder - GAD). Objawy GAD obejmują przedłużający się nadmierny lęk i niepokój, które trudno jest opanować. GAD może także powodować niepokój ruchowy, nerwowość lub uczucie podenerwowania, łatwe męczenie się, trudności z koncentracją lub uczucie „pustki w głowie”, rozdrażnienie, wzmożone napięcie mięśniowe lub zaburzenia snu. Objawy są odmienne od stresów i napięć towarzyszących codziennemu życiu.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Brieka należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
byli to głównie pacjenci w podeszłym wieku z zaburzeniami układu sercowo-naczyniowego.
Przed zastosowaniem tego leku należy poinformować lekarza o występowaniu choroby serca w przeszłości.
Jeśli podczas stosowania leku Brieka pacjent zauważy zmniejszenie częstości oddawania moczu, należy poinformować o tym lekarza, ponieważ przerwanie przyjmowania leku może spowodować ustąpienie tego objawu.
zaparcia, niedrożność lub porażenie jelit). Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występują zaparcia, zwłaszcza gdy ma się do nich skłonność.
Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat), dlatego pregabaliny nie należy stosować w tej grupie wiekowej.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Brieka i niektóre leki mogą wzajemnie wpływać na siebie (interakcje). Lek Brieka przyjmowany jednocześnie z innymi lekami może nasilić działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania tych leków, w tym niewydolność oddechową i śpiączkę. Stopień nasilenia zawrotów głowy, senności i zmniejszenia koncentracji może narastać, jeśli lek Brieka jest przyjmowany razem z lekami zawierającymi:
Lek Brieka może być stosowany razem z doustnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Brieka, kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub poza posiłkami.
Podczas stosowania leku Brieka nie należy pić alkoholu.
Ciąża i karmienie piersią Leku Brieka nie należy stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Lek Brieka może wywoływać zawroty głowy, senność i zmniejszenie koncentracji. Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać skomplikowanych maszyn, ani wykonywać potencjalnie niebezpiecznych czynności aż do momentu określenia wpływu tego leku na zdolność wykonywania powyższych czynności.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lekarz ustali dawkę leku, która będzie najbardziej odpowiednia dla pacjenta.
Lek Brieka jest przeznaczony wyłącznie do przyjmowania doustnego.
Jeśli pacjent ma wrażenie, że działanie leku Brieka jest zbyt silne lub za słabe, powinien poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Pacjent w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) powinien przyjmować lek Brieka według przedstawionego schematu, chyba że występują u niego choroby nerek.
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lekarz może zadecydować o innym schemacie dawkowania i (lub) zmienić dawkę leku.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając wodą.
Lek Brieka należy przyjmować tak długo, jak zaleci lekarz.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Brieka
Należy poinformować o tym lekarza lub natychmiast udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie po leku Brieka. Po przyjęciu większej niż zalecana dawki leku Brieka pacjent może czuć się śpiący, splątany, pobudzony lub niespokojny. Napady drgawkowe były również zgłaszane.
Ważne jest, aby przyjmować lek Brieka regularnie o tej samej porze każdego dnia. W razie pominięcia dawki leku należy ją przyjąć najszybciej, jak to możliwe, chyba że nadeszła już pora przyjęcia kolejnej dawki. W takiej sytuacji należy kontynuować leczenie według zaleconego schematu. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Leczenia z użyciem leku Brieka nie należy przerywać, chyba że zdecyduje o tym lekarz. Jeżeli leczenie należy przerwać, powinno się to odbywać stopniowo w ciągu przynajmniej jednego tygodnia.
Należy być świadomym, że po przerwaniu krótko- lub długotrwałego leczenia z użyciem leku Brieka mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Należą do nich: zaburzenia snu, ból głowy, nudności, uczucie lęku, biegunka, objawy grypopodobne, drgawki, nerwowość, depresja, bóle, nadmierne pocenie się i zawroty głowy. Objawy te mogą być częstsze lub bardziej dotkliwe, jeżeli pacjent przyjmował lek Brieka przez dłuższy czas.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie obrzęku twarzy czy języka lub jeśli wystąpi zaczerwienienie skóry z towarzyszącymi pęcherzykami lub złuszczaniem należy, natychmiast zasięgnąć porady lekarskiej.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)
Często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób)
Niezbyt często (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób)
Rzadko (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób)
U pacjentów z uszkodzeniem rdzenia kręgowego niektóre działania niepożądane, takie jak senność, mogą występować częściej, gdyż mogą oni przyjmować inne leki, np. przeciwbólowe lub zmniejszające wzmożone napięcie mięśni, które mają podobne działania niepożądane jak pregabalina, a nasilenie tych działań może być większe, gdy takie leki przyjmowane są jednocześnie.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku lub blistrze po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Brieka
Jak wygląda lek Brieka i co zawiera opakowanie
Brieka, 75 mg: biało-pomarańczowe, twarde kapsułki (14,5 mm) z oznakowaniem „PGB 75” na korpusie.
Brieka, 150 mg: białe, twarde kapsułki (18 mm) z napisem „PGB 150” na korpusie.
Brieka 300 mg: biało-pomarańczowe, twarde kapsułki (21,5 mm) z oznakowaniem „PGB 300” na korpusie.
Lek Brieka 75 mg i 150 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry (PVC/Aluminium): 14, 30, 56 i 60 kapsułek.
Lek Brieka 300 mg jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry (PVC/Aluminium): 14, 56 i 60 kapsułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca
Actavis ehf.
Reykjavíkurvegur 78 IS-220 Hafnarfjördur
Islandia Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku oraz jego nazw w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Actavis Export International Limited, BLB 016 Bulebel Industrial Estate, ZTN3000, Zejtun, Malta.
Kontakt w Polsce: tel. (+48 22) 512 29 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2017