Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-23
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Omnitussin dla opakowania 100 mililitrów (1,5 mg/ml).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2023-12-23
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Omnitussin, 1,5 mg/ml, syrop
Butamirati citras
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest Omnitussin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omnitussin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Omnitussin
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Omnitussin zawiera substancję czynną butamiratu1 cytrynian, który należy do grupy leków przeciwkaszlowych.
Omnitussin stosowany jest w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu.
Leku Omnitussin nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Omnitussin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku na kaszel należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu ustalenia, czy lek ten jest odpowiedni dla pacjenta.
Jeśli kaszel utrzymuje się po zastosowaniu leku w zalecanej dawce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy stosować tego leku na kaszel przez długi czas.
Leku nie należy stosować przez okres dłuższy niż zalecany przez lekarza lub farmaceutę.
Ten lek hamuje odruch kaszlu. Należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to powodować zaleganie wydzieliny w płucach, co zwiększa ryzyko wystąpienia trudności w oddychaniu i (lub) zakażenia płuc.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie wiadomo, czy lek Omnitussin wpływa na działanie innych leków lub czy inne leki wpływają na działanie leku Omnitussin.
Nie należy przyjmować leku Omnitussin w przypadku stosowania leków z grupy silnych inhibitorów enzymów lub leków o wąskim indeksie terapeutycznym. Lekarz lub farmaceuta pomoże stwierdzić, czy to dotyczy pacjenta.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy stosować leku Omnitussin w pierwszym trymestrze ciąży.
Lek Omnitussin można zastosować w drugim lub trzecim trymestrze ciąży tylko po konsultacji z lekarzem.
Nie należy stosować leku Omnitussin w okresie karmienia piersią.
Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ Omnitussin może wywoływać senność i zawroty głowy.
Omnitussin zawiera sorbitol2, sód, glikol propylenowy3, sodu benzoesan.
Ten lek zawiera 2250 mg sorbitolu w 5 ml, co odpowiada 450 mg/ml.
Sorbitol jest źródłem fruktozy4. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Sorbitol może powodować dyskomfort ze strony układu pokarmowego i może mieć łagodne działanie przeczyszczające.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 5 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek zawiera 16,9 mg glikolu propylenowego w 5 ml, co odpowiada 3,38 mg/ml.
Ten lek zawiera 5,0 mg benzoesanu sodu (E211) w 5 ml, co odpowiada 1,0 mg/ml.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli: 15 ml syropu do 4 razy na dobę.
Do opakowania dołączona jest miarka, która ułatwia dawkowanie leku. Po każdym użyciu należy ją umyć i wysuszyć.
Należy przerwać stosowanie tego leku po ustąpieniu objawów.
Jeśli kaszel utrzymuje się dłużej niż 4 do 5 dni lub jeśli wystąpi gorączka, duszności lub ból w klatce piersiowej, należy skontaktować się z lekarzem.
Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować leku Omnitussin dłużej niż 5 dni.
Jeśli u pacjenta występuje choroba nerek lub wątroby, przed zastosowaniem tego leku należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ może on być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Omnitussin
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Omnitussin należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy: senność, zawroty głowy, nudności, wymioty, biegunka, obniżenie ciśnienia tętniczego.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniższe działania niepożądane występują rzadko (mogą dotyczyć 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
Zgłaszano również reakcje alergiczne (częstość nieznana).
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: +48 22 49 21 309.
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelki i pudełku po: „Termin ważności”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Omnitussin
Jak wygląda Omnitussin i co zawiera opakowanie Syrop Omnitussin to bezbarwny lub bladożółty płyn.
Syrop Omnitussin znajduje się w szklanej lub plastikowej butelce o pojemności 100 ml lub 200 ml, z plastikową zakrętką zabezpieczającą przed dostępem dzieci. Każde opakowanie zawiera plastikową miarkę z podziałką ułatwiającą dawkowanie leku.
Podmiot odpowiedzialny Actavis Group PTC ehf.
Reykjavíkurvegi 76-78
220 Hafnarfjörður
Islandia
Wytwórca BALKANPHARMA TROYAN AD 1 Krayrechna Str.
5600 Troyan
Bułgaria
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji na temat leku należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel. (22) 345 93 00.
Data ostatniej aktualizacji ulotki:
Przypisy
1 https://pl.wikipedia.org/wiki/butamirat
2 https://pl.wikipedia.org/wiki/sorbitol