Charakterystyka produktu leczniczego dla Macromax

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Macromax, 20 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Macromax, 100 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Macromax 20 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 20 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Macromax 100 mg: każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 100 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Macromax, 20 mg: tabletki białe lub prawie białe do kremowych, o lekko marmurkowej powierzchni, okrągłe, o średnicy 8 mm, po jednej stronie wypukłe, po drugiej stronie wklęsłe, z wklęsłą linią podziału po tej stronie. Macromax, 100 mg: tabletki białe lub prawie białe do kremowych, o lekko marmurkowej powierzchni, podłużne, o długości 18,9 mm, obustronnie wypukłe. DRESS). W przebiegu niektórych z tych reakcji na lek Macromax występowały nawroty objawów i konieczny był dłuższy okres obserwacji i leczenia. 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium Wielkości opakowań: Macromax, 20 mg: 9, 12 lub 15 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej Macromax, 100 mg: 3 lub 6 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 7. PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE (...)