Charakterystyka produktu leczniczego dla Mybracin

Microsoft Word - 2023.02.16 Mybracin SPC_clean. dotx 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mybracin, (3 mg + 1 mg)/ml, krople do oczu, zawiesina 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml zawiesiny zawiera 3 mg tobramycyny (Tobramycinum) i 1 mg deksametazonu (Dexamethasonum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Mybracin stosuje się u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych w następujących wskazaniach:  Leczenie zapalenia i zapobieganie zakażeniu po operacyjnym usunięciu zaćmy  Leczenie bakteryjnego zapalenia spojówek i brzegów powiek. Dzieci i młodzież Produkt leczniczy Mybracin może być stosowany u dzieci w wieku 2 lat i starszych w takich samych dawkach jak u dorosłych. Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek Nie badano działania produktu Mybracin w tych populacjach pacjentów. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt Mybracin przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego i nie może być podawany we wstrzyknięciach ani drogą doustną. W razie wystąpienia nadwrażliwości stosowanie produktu Mybracin należy przerwać. Produkt Mybracin krople do oczu, zawiesina zawiera chlorek benzalkoniowy jako środek konserwujący. Dlatego pacjenci muszą wyjmować soczewki kontaktowe przed zakropleniem produktu Mybracin i zakładać je ponownie po co najmniej (...)