Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-24
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Lisvy dla opakowania 18 plastrów.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-03-24
Microsoft Word - 2018_01_24_Lisvy_SmPC_PL_22229 1 Niniejszy produkt leczniczy będzie dodatkowo monitorowany. Aby dowiedzieć się, jak zgłaszać działania niepożądane - patrz punkt 4.8. 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Lisvy 60 mikrogramów/24 godziny + 13 mikrogramów/24 godziny system transdermalny plaster 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy system transdermalny, plaster, o powierzchni 11 cm2 zawiera 2,10 mg gestodenu i 0,55 mg etynyloestradiolu. Produkt leczniczy Lisvy jest przeznaczony do stosowania u kobiet w wieku rozrodczym. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Lisvy powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Lisvy, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Lisvy stosuje sie w 28-dniowym (4-tygodniowym) cyklu: Przez trzy kolejne tygodnie (21 dni) raz na tydzień usuwa się zużyty i nakleja nowy plaster. W przypadku, gdy krwawienie z odstawienia nie wystąpiło, patrz "Ograniczona kontrola cyklu" w punkcie 4.4. Szczegółowe instrukcje, kiedy naklejać lub usunąć plaster, patrz "Dzień zmiany plastra" w punkcie „Jak stosować produkt leczniczy Lisvy”. 2 Kiedy rozpocząć stosowanie produktu leczniczego Lisvy po raz pierwszy Jeżeli wcześniej (w poprzednim miesiącu) nie stosowano hormonalnych środków (...)