Charakterystyka produktu leczniczego dla Salbetan

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Salbetan, (0,64 mg + 20 mg)/g, roztwór na skórę 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera 0,64 mg betametazonu dipropionianu (Betamethasoni dipropionas), co odpowiada 0,5 mg betametazonu, i 20 mg kwasu salicylowego (Acidum salicylicum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór na skórę Bezbarwny, nieco lepki roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie łuszczycy (łac. psoriasis vulgaris) 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Salbetan stosuje się na zmienioną chorobowo skórę raz lub dwa razy na dobę. Dzieci i młodzież Maksymalna powierzchnia skóry leczonej produktem leczniczym Salbetan musi być mniejsza niż 10% powierzchni ciała dziecka. U dzieci nie wolno stosować produktu leczniczego Salbetan dłużej niż przez 1 tydzień. U dzieci nie wolno przekraczać maksymalnej dawki dobowej kwasu salicylowego wynoszącej 0,2 g. Nie wolno stosować produktu leczniczego Salbetan u noworodków i małych dzieci (patrz punkt 4.3). Pacjenci w podeszłym wieku Nie są znane różnice między reakcjami na leczenie występującymi u pacjentów w podeszłym wieku oraz u młodszych pacjentów. U dzieci nie wolno stosować produktu leczniczego Salbetan dłużej niż przez 1 tydzień. Nie stosować produktu leczniczego Salbetan u noworodków i małych dzieci. (...)