Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-12-23
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Mometasone Sandoz dla opakowania 10 gramów (0,1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-12-23
1 UK/H/5755/001/IB/002 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mometasone Sandoz, 1 mg/g, krem 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden gram kremu zawiera 1 mg mometazonu furoinianu (Mometasoni furoas). Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden gram kremu zawiera: 80 mg glikolu propylenowego monopalmitynostearynianu 70 mg alkoholu stearylowego śladowe ilości (maksymalnie do 0,015 mg) butylohydroksytoluenu (E 321). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krem Biały lub białawy gładki krem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Mometasone Sandoz jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku co najmniej 2 lat w objawowym leczeniu chorób zapalnych skóry (takich jak atopowe zapalenie skóry i łuszczyca, z wyłączeniem rozległej łuszczycy pospolitej, patrz punkt 4.4), którzy reagują na leczenie podawanymi miejscowo glikokortykosteroidami. Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku oraz dzieci w wieku od 2 lat Cienką warstwę produktu Mometasone Sandoz należy nanosić na zmienione chorobowo miejsca na skórze raz na dobę. Produktu Mometasone Sandoz nie należy stosować przez dłuższy czas (ponad 3 tygodnie) lub na duże powierzchnie skóry (stanowiące ponad 20% powierzchni ciała). U dzieci w wieku 2 lat i starszych produkt można stosować maksymalnie na 10% powierzchni ciała. Toksyczność miejscową i ogólnoustrojową notuje się częściej (...)