Charakterystyka produktu leczniczego dla Dexak SL

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Dexak, 25 mg, granulat w saszetce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda saszetka granulatu zawiera 25 mg deksketoprofenu w postaci deksketoprofenu z trometamolem. Nie należy przekraczać całkowitej dawki dobowej 75 mg. Produkt leczniczy Dexak jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, a leczenie należy ograniczyć do okresu występowania objawów. Produktu leczniczego Dexak nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3). 2 Zaburzenia czynności nerek: U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek początkową dawkę należy zmniejszyć do całkowitej dawki dobowej 50 mg (klirens kreatyniny 60 – 89 ml/min) (patrz punkt 4.4). Produktu leczniczego Dexak nie należy stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≤ 59 ml/min) (patrz punkt 4.3). Dzieci i młodzież: Produkt leczniczy Dexak granulat nie został przebadany u dzieci i młodzieży. 4.3. Przeciwwskazania Nie stosować produktu leczniczego Dexak granulat w następujących przypadkach: - nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1; - u pacjentów, u których substancje o podobnym mechanizmie działania (np. kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ) wywołują napady astmy, skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej (...)