Charakterystyka produktu leczniczego dla Piperacillin/tazobactam Stravencon 4 g + 0,5 g

Tazocin - CHMP Opinion Art 30 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin/Tazobactam Stravencon, 4 g + 0,5 g, proszek do sporządzania roztworu do infuzji 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera piperacylinę sodową, co odpowiada 4 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy, co odpowiada 0,5 g tazobaktamu. Każda fiolka Piperacillin/Tazobactam Stravencon zawiera 9,4 mmola (216 mg) sodu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Piperacillin/Tazobactam Stravencon jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). Dorośli i młodzież − Ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz zapalenie płuc związane ze stosowaniem respiratora. Piperacillin/Tazobactam Stravencon można stosować w leczeniu pacjentów z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. Piperacillin/Tazobactam Stravencon można stosować w leczeniu dzieci z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem bakteryjnym. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania D a w k o w an ie Dawka i częstość podawania produktu Piperacillin/Tazobactam Stravencon zależy od ciężkości i lokalizacji zakażenia oraz od przewidywanych patogenów. Częstoś podawania produktu Piperacillin/Tazobactam Stravencon 4 g + 0,5 g Co 6 godzin Ciężkie zapalenie płuc Pacjenci dorośli z neutropenią, u których wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakażeniem (...)