Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-23
Charakterystyki produktu Mel dla opakowania 10 tabletek (7,5 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-04-23
Charakterystyka, Mel, Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, 7,5 mg 1/13 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO MEL, 7,5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera 7,5 mg meloksykamu (Meloxicamum). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka zawiera 1,75 mg aspartamu. Niewydolność nerek (patrz punkt 5.2) U pacjentów dializowanych z ciężką niewydolnością nerek dawka meloksykamu nie powinna przekraczać 7,5 mg. W przypadku pacjentów niedializowanych z ciężką niewydolnością nerek – patrz punkt 4.3. Niewydolność wątroby (patrz punkt 5.2) W przypadku pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby – patrz punkt 4.3. Dzieci i młodzież Nie należy podawać produktu leczniczego MEL u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 15 lat. 4.3 Przeciwwskazania Stosowanie produktu leczniczego jest przeciwwskazane w następujących przypadkach: - nadwrażliwości na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1 lub na substancje o podobnym działaniu np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), kwas acetylosalicylowy; meloksykamu nie należy stosować u pacjentów z objawami astmy, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym i pokrzywką, stwierdzanymi w następstwie podawania kwasu acetylosalicylowego lub innych leków z grupy NLPZ, - w trzecim trymestrze ciąży i w okresie karmienia piersią (patrz punkt 4.6), - u dzieci i młodzież w wieku (...)