Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Valdocef dla opakowania 16 kapsułek (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2024-08-01
Module 2
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Valdocef, 500mg, kapsułki, twarde
Cefadroksyl
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Patrz punkt 4.
1. Co to jest lek Valdocef i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Valdocef
3. Jak przyjmować lek Valdocef
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Valdocef
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Valdocef jest antybiotykiem. Należy do grupy antybiotyków zwanych cefalosporynami, które są podobne do penicyliny.
Valdocef zabija bakterie i może być stosowany w leczeniu różnych rodzajów zakażeń. Podobnie jak wszystkie antybiotyki, cefadroksyl działa tylko na pewne rodzaje bakterii, dlatego nadaje się do leczenia tylko pewnych rodzajów zakażeń. Valdocef można stosować w leczeniu:
Nie wszyscy ludzie uczuleni na penicyliny są uczuleni na cefalosporyny. Nie należy jednak przyjmować tego leku, jeżeli u pacjenta kiedykolwiek wcześniej wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na którykolwiek rodzaj penicyliny, ponieważ pacjent może być również uczulony na ten lek (alergia krzyżowa).
Jeśli pacjent nie jest pewien, czy występuje u niego którykolwiek z powyższych stanów, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Valdocef należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
W razie leczenia lekiem Valdocef przez dłuższy czas lekarz będzie regularnie wykonywał badania krwi.
Przyjmując cefadroksyl, należy zwracać uwagę na występowanie pewnych objawów zaburzeń przewodu pokarmowego, takich jak biegunka. Patrz Ciężkie działania niepożądane w punkcie 4.
W razie konieczności wykonania badań krwi lub moczu
Cefadroksyl może wpływać na wyniki badania pod względem obecności cukru w moczu oraz na badanie krwi znane jako odczyn Coombsa.
Należy poinformować osobę pobierającą próbkę, że pacjent przyjmuje cefadroksyl.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Na działanie cefadroksylu mogą wpływać inne leki, które są wydalane przez nerki. Wiele leków działa w taki sposób, dlatego przed przyjęciem leku Valdocef należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu następujących leków:
Leku Valdocef nigdy nie należy przyjmować z następującymi lekami:
Przerwa pomiędzy przyjęciem leku Valdocef a przyjęciem któregokolwiek z wymienionych powyżej leków powinna wynosić 2-3 godziny.
Valdocef z jedzeniem, piciem i alkoholem Valdocef może być przyjmowany przy posiłkach lub niezależnie od posiłków.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W trakcie przyjmowania tego leku u pacjenta mogą występować bóle głowy, zawroty głowy, nerwowość, bezsenność i zmęczenie. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W takiej sytuacji nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Lek Valdocef zawiera czerń brylantową BN (E 151)
Lek ten zawiera czerń brylantową BN (E 151), która może powodować reakcje alergiczne.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawka zalecona przez lekarza zależy od charakteru i nasilenia zakażenia, jak również od pracy nerek.
Lekarz wyjaśni to pacjentowi.
Poniższa tabela pomaga w ustaleniu zalecanych dawek: Wskazania Dorośli i młodzież o masie ciała ponad
Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego i nerek 1000 mg dwa razy na dobę
Zapalenie gardła 1000 mg raz na dobę przez co najmniej
Stosowanie u dzieci: Wskazania Dzieci o masie ciała mniejszej niż 40 kg z prawidłową czynnością nerek
Niepowikłane zakażenia pęcherza moczowego i nerek 30-50 mg/kg/dobę podzielone na dwie dawki na dobę
Zapalenie gardła 30 mg/kg/dobę raz na dobę podawane przez co najmniej 10 dni
Osoby w podeszłym wieku i pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Dawkę należy skorygować.
Lekarz może dostosować dawkę podczas hemodializy. U pacjentów poddawanych hemodializie, po zakończeniu hemodializy podaje się jedną dodatkową dawkę cefadroksylu, wynoszącą od 500 mg do 1000 mg.
Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
Kapsułek nie należy rozgryzać.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2-3 dni po ustąpieniu ostrych objawów.
W przypadku zakażeń paciorkowcowych minimalny czas trwania leczenia wynosi 10 dni.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valdocef
W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Valdocef należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub szpitalnym oddziałem ratunkowym. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności, omamy, nasilone odruchy, osłabienie przytomności lub nawet śpiączkę, zaburzenia czynności nerek.
W razie pominięcia przyjęcia tego leku należy w dalszym ciągu stosować normalny schemat dawkowania zalecony przez lekarza. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Ważne jest przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniem lekarza. Nie należy nagle przerywać stosowania tego leku bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem. Może to spowodować nawrót objawów.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów, należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub udać się do oddziału ratunkowego najbliższego szpitala:
Ciężkie działania niepożądane, wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
Bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
Rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
Jeśli pacjent uważa, że występuje u niego którykolwiek z tych objawów, powinien przerwać przyjmowanie tego leku i skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala.
Często (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
Niezbyt często (mogą występować maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
Rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
Bardzo rzadko (mogą występować maksymalnie u 1 na 10 000 pacjentów):
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania leku.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po określeniu
Termin ważności (EXP)”. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera lek Valdocef
Każda kapsułka twarda zawiera 500 mg cefadroksylu, co odpowiada 524,78 mg cefadroksylu jednowodnego.
https://smz.ezdrowie.gov.pl/
Jak wygląda lek Valdocef i co zawiera opakowanie Lek Valdocef w kapsułkach to twarde kapsułki żelatynowe nr 0 (około 21,70 x 7,65 mm) wypełnione jednorodnym jasnożółtym proszkiem. Podstawa kapsułki jest jasnoniebieska i nieprzezroczysta, a nasadka kapsułki jest niebieska i nieprzezroczysta .
W pudełku tekturowym znajduje się 16 kapsułek po 500 mg w blistrach (2 blistry zawierające 8 kapsułek) oraz ulotka z instrukcją.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca ALKALOID-INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, 1231 Ljubljana – Črnuče, Słowenia
Tel.: 386 1 300 42 90
Fax: 386 1 300 42 91 email: info@alkaloid.si
Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Bułgaria Valdiocef 500 mg capsules, hard Polska Valdocef Słowenia Valdiocef 500 mg trde kapsule
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.01.2021
Porada - pouczenie medyczne
Antybiotyki stosuje się do leczenia zakażeń wywołanych przez bakterie (zakażeń bakteryjnych). Nie są one skuteczne w leczeniu zakażeń wywołanych przez wirusy (zakażeń wirusowych).
Jeżeli lekarz przepisuje pacjentowi antybiotyk, oznacza to, że pacjent potrzebuje go do leczenia dokładnie tej choroby, na którą cierpi w danym momencie.
Niektóre bakterie mogą przeżyć lub wzrastać pomimo stosowania antybiotyków. Zjawisko to nazywamy opornością: niektóre terapie antybiotykowe stają się nieskuteczne.
Niewłaściwe stosowanie antybiotyków zwiększa oporność. Pacjent może nawet wspomagać wykształcanie oporności przez bakterie, a tym samym opóźniać swoje wyleczenie lub zmniejszać skuteczność antybiotyku, jeżeli nie przestrzega odpowiednich:
Zatem, aby utrzymać skuteczność tego leku:
1 – należy stosować antybiotyki tylko wtedy, gdy zaleci to lekarz;
2 – należy ściśle przestrzegać zaleceń;
3 – nie należy stosować ponownie antybiotyków bez zalecenia lekarza, nawet jeżeli pacjent chce leczyć podobną chorobę;
4 – nie należy nigdy oddawać swojego antybiotyku innej osobie; może on nie odpowiadać jego (jej) chorobie;
5 – po ukończeniu leczenia należy oddać wszystkie niezużyte kapsułki farmaceucie, aby upewnić się, że zostaną prawidłowo zutylizowane.
mailto:info@alkaloid.si
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Kiedy nie przyjmować leku Valdocef:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Valdocef
Pominięcie przyjęcia leku Valdocef
Przerwanie przyjmowania leku Valdocef
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.01.2021