Charakterystyka produktu leczniczego dla Crinone

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, 1 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Crinone_MRP\3-VARIATIONS\II_042_CCDS Implementation + QRD update\4-LABELLING\PL\2-RA Review\final review\PL_SPC_Progesterone_Crinone_VAR II-042_CCDS 1.0 QRD_07.07.2021_clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Crinone_MRP\3-VARIATIONS\II_042_CCDS Implementation + QRD update\4-LABELLING\PL\2-RA Review\final review\PL_SPC_Progesterone_Crinone_VAR II-042_CCDS 1.0 QRD_07.07.2021_clean 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Crinone, 80 mg/g, żel dopochwowy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu dopochwowego zawiera 80 mg progesteronu. assisted reproductive technology; ART). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Począwszy od dnia transferu zarodka, należy wprowadzać do pochwy 1,125 g żelu dopochwowego Crinone (90 mg progesteronu) 1 raz na dobę. Dzieci i młodzież Stosowanie produktu leczniczego Crinone u dzieci i młodzieży nie jest wskazane. Sposób podawania Pacjentki należy poinstruować, w jaki sposób stosować produkt leczniczy Crinone, patrz punkt 6.6. 4.3 Przeciwwskazania - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. - Niezdiagnozowane krwawienie z pochwy. 3 M:\REG_AFFAIRS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\1 - MEDICINAL PRODUCTS\Crinone_MRP\3-VARIATIONS\II_042_CCDS Implementation + QRD update\4-LABELLING\PL\2-RA Review\final review\PL_SPC_Progesterone_Crinone_VAR II-042_CCDS 1.0 QRD_07.07.2021_clean 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt leczniczy Crinone zawiera kwas sorbinowy jako substancję pomocniczą. Kwas sorbinowy może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry). Miejscowe reakcje skórne mogą wystąpić również na narządach płciowych partnera pacjentki, (...)