Charakterystyka produktu leczniczego dla DicloDuo Combi

Microsoft Word - 2023-04-10_DicloDuo Combi SPC_clean_FS_AW_last CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO DicloDuo Combi, 75 mg + 20 mg, kapsułki twarde o zmodyfikowanym uwalnianiu 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda o zmodyfikowanym uwalnianiu zawiera 75 mg soli sodowej diklofenaku (25 mg w postaci peletek dojelitowych i 50 mg w postaci peletek o przedłużonym uwalnianiu) oraz 20 mg omeprazolu (w postaci peletek dojelitowych). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Ten produkt zawiera 1,0 mg glikolu propylenowego w każdej kapsułce. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania DicloDuo Combi jest wskazany do objawowego leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka występowania owrzodzeń żołądka i (lub) dwunastnicy po zastosowaniu produktów leczniczych z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Osoby dorosłe Dawka wynosi jedną kapsułkę na dobę (diklofenak 75 mg / omeprazol 20 mg). Jeżeli przyjmowanie produktu leczniczego raz na dobę nie zapewnia wyrównania objawów, schemat leczenia należy zmienić na jeden lub więcej produktów alternatywnych. Pacjenci nie powinni przyjmować więcej niż jednej kapsułki produktu leczniczego DicloDuo Combi na dobę, ponieważ może to prowadzić do nadmiernej ekspozycji na omeprazol. Sposób podawania DicloDuo Combi, kapsułki twarde o (...)