Charakterystyka produktu leczniczego dla Tersilat

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tersilat, 10 mg/g, aerozol na skórę, roztwór 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g roztworu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku (Terbinafini hydrochloridum). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 g roztworu zawiera 350 mg glikolu propylenowego i 235 mg etanolu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Dorośli Tersilat należy stosować raz lub dwa razy na dobę, w zależności od wskazania. Dzieci i młodzież Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Tersilat u dzieci. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Tersilat jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego. Tersilat należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci. Tersilat powinien być stosowany ostrożnie u pacjentów z uszkodzeniami skóry w miejscach, które mogą zostać podrażnione przez zawarty w produkcie alkohol. Informacje dotyczące substancji pomocniczych Tersilat zawiera 235 mg alkoholu (etanolu) w każdym g roztworu. Nie używać w pobliżu otwartego ognia, zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów). Tersilat zawiera 350 mg glikolu propylenowego w każdym g roztworu. 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji (...)