Charakterystyka produktu leczniczego dla Risperidone Farmax

1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Risperidone Farmax, 1 mg, tabletki powlekane Risperidone Farmax, 2 mg, tabletki powlekane Risperidone Farmax, 3 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 1 mg rysperydonu Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg rysperydonu Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 3 mg rysperydonu Substancja pomocnicza (substancje pomocnicze) o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana 1 mg zawiera 47,50 mg laktozy oraz 0,08 mg sodu Każda tabletka powlekana 2 mg zawiera 95,00 mg laktozy, 0,0,16 mg żółcieni pomarańczowej (E110) oraz 0,24 mg sodu. Tabletka powlekana Risperidone Farmax 1 mg: biała, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletka powlekana Risperidone Farmax 2 mg: pomarańczowa, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. Tabletka powlekana Risperidone Farmax 3 mg: żółta, obustronnie wypukła, owalna tabletka powlekana z linią podziału po jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Lek Risperidone Farmax jest wskazany w leczeniu schizofrenii. Lek Rysperidon Risperidone Farmax jest także wskazany w leczeniu umiarkowanych i ciężkich epizodów maniakalnych w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym. Lek Risperidone Farmax jest stosowany w leczeniu krótkotrwałym (...)