Charakterystyka produktu leczniczego dla Ivineb

CLEAN SmPC 04.2014 v 1.0 IB/006G name 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ivineb, 5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 5 mg nebiwololu (Nebivololum), co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki, ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie, o średnicy około 9 mm. Tabletkę leku Ivineb można podzielić na cztery równe części. Jak dotąd, addycyjne działanie przeciwnadciśnieniowe obserwowano jedynie podczas jednoczesnego stosowania leku Ivineb z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg. Pacjenci z niewydolnością nerek Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z niewydolnością nerek wynosi 2,5 mg na dobę. Dlatego stosowanie leku Ivineb u tych pacjentów jest przeciwwskazane. U pacjentów otrzymujących leki działające na układ sercowo-naczyniowy, w tym leki moczopędne i (lub) digoksynę i (lub) inhibitory ACE i (lub) antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych leków powinno być ustabilizowane podczas ostatnich dwóch tygodni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Ivineb. Dlatego stosowanie leku Ivineb u tych pacjentów jest przeciwwskazane. Ponadto jak w przypadku innych beta-adrenergiczne, Ivineb jest przeciwwskazane w: - Zespół chorej zatoki, w tym blok zatokowo-przedsionkowy. Anestezjolog powinien być poinformowany o przyjmowaniu przez pacjenta leku Ivineb. Należy pamiętać, że małe dawki dobowe (...)