Charakterystyka produktu leczniczego dla Hascovir Lipożel pro

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO - projekt 1/5 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Hascovir LIPOŻEL, 50 mg/g, żel 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g żelu zawiera 50 mg acyklowiru (Aciclovirum). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Żel. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Produkt leczniczy Hascovir LIPOŻEL w postaci żelu jest przeznaczony do stosowania na skórę. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na acyklowir, walacyklowir lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2/5 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Produkt Hascovir LIPOŻEL powinien być stosowany wyłącznie na opryszczkę umiejscowioną na wargach i twarzy. Nie wolno stosować produktu Hascovir LIPOŻEL w leczeniu opryszczki narządów płciowych. Nie zaleca się stosowania Hascovir LIPOŻEL przez osoby z obniżoną odpornością. 4.6 Wpływ na płodność, ciążę i laktację Ciąża Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących acyklowiru podawanego miejscowo na skórę, Hascovir LIPOŻEL może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn Hascovir LIPOŻEL nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Można spodziewać się, że objawy niepożądane nie wystąpią nawet w przypadku spożycia (...)