Brufen Plus, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 FI/H/0793/001/II/006_29.09.2016 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Brufen Plus, 400 mg + 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera: Substancje czynne: ibuprofen 400 mg i kodeiny fosforan półwodny 30 mg. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Opis produktu: biała, podłużna tabletka powlekana, o wymiarach około 17 mm x 8 mm x 6,6 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Brufen Plus jest wskazany w objawowym leczeniu bólu o nasileniu niewielkim do umiarkowanego u dorosłych, jeśli nieskuteczne jest leczenie innymi lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania produktu Brufen Plus u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Tabletki Brufen Plus należy przyjmować popijając szklanką wody. Tabletki Brufen Plus należy połykać w całości i nie rozgryzać, przełamywać, rozkruszać ani ssać, aby uniknąć uczucia dyskomfortu w jamie ustnej i podrażnienia gardła. 4.3 Przeciwwskazania Nadwrażliwość na ibuprofen, kodeinę lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Czynny lub nawracający wrzód trawienny lub krwotok w wywiadzie (dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia). W wywiadzie, krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w związku z wcześniejszym leczeniem niesteroidowymi (...)