Charakterystyka produktu leczniczego dla Nutrineal PD4 Clear-Flex

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NUTRINEAL PD4 CLEAR-FLEX Roztwór do dializy otrzewnowej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Skład w mg/l Mieszanina aminokwasów: Alanina 951 Arginina 1071 Glicyna 510 Histydyna 714 Izoleucyna 850 Leucyna 1020 Lizyna, chlorowodorek 955 Metionina 850 Fenyloalanina 570 Prolina 595 Seryna 510 Treonina 646 Tryptofan 270 Tyrozyna 300 Walina 1393 Sodu chlorek 5380 Wapnia chlorek dwuwodny 184 Magnezu chlorek sześciowodny 51 Sodu (S)-mleczanu roztwór równoważny sodu (S)- mleczanowi 4480 Skład w mmol/l Aminokwasy 87,16 Na + 132 Ca ++ 1,25 Mg ++ 0,25 Cl - 105 C3H5O3 - 40 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej. Nutrineal to jałowy, przejrzysty, bezbarwny roztwór. 25°C 6,6 2 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Nutrineal, jako bezglukozowy roztwór do dializy otrzewnowej jest zalecany do leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jako część schematu leczenia dializą otrzewnową. Nutrineal o pojemności 2,0 l zawiera 22 g aminokwasów, co u dorosłego pacjenta poddawanego dializie o masie ciała 70 kg odpowiada 0,30 g/kg masy ciała/dobę (około 25% dobowego zapotrzebowania na białko). Pacjenci w podeszłym wieku: tak jak dorośli. W przypadku zastosowania produktu Nutrineal, zalecane dawkowanie to jedna wymiana na dobę. W tej (...)