Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20
Dawka:
Opakowanie:
Ulotki Cetimezyna Baby dla opakowania 20 mililitrów (1%).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2021-04-20
ULOTKA INFORMACYJNA DLA PACJENTA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cetimezyna Baby
10 mg/ml, krople doustne, roztwór
Cetirizini dihydrochloridum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
1. Co to jest lek Cetimezyna Baby i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cetimezyna Baby
3. Jak stosować lek Cetimezyna Baby
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cetimezyna Baby
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Substancją czynną leku Cetimezyna Baby jest cetyryzyny dichlorowodorek.
Cetimezyna Baby jest lekiem przeciwalergicznym.
Lek Cetimezyna Baby jest wskazany u dorosłych i dzieci w wieku 2 lat i starszych
Przed rozpoczęciem stosowania leku Cetimezyna Baby należy omówić z lekarzem
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże, tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikanie przyjmowania tego leku jednocześnie z alkoholem.
Tak, jak w przypadku innych leków przeciwhistaminowych należy przerwać stosowanie leku Cetimezyna Baby co najmniej na 3 dni przed zaplanowanym wykonaniem testów alergicznych, w celu uniknięcia fałszywych wyników.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Ze względu na profil działania cetyryzyny nie należy oczekiwać interakcji z innymi lekami.
Stosowanie leku Cetimezyna Baby z jedzeniem i alkoholem
Pokarm nie ma istotnego wpływu na wchłanianie cetyryzyny.
Nie zaobserwowano istotnych klinicznie interakcji między alkoholem (w stężeniu 0,5 promila (g/l) we krwi, odpowiadającym stężeniu po wypiciu jednego kieliszka wina) a cetyryzyną stosowaną w zalecanych dawkach. Jednakże, tak jak w przypadku innych leków o działaniu przeciwhistaminowym, zaleca się unikanie przyjmowania tego leku jednocześnie z alkoholem.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania leku Cetimezyna Baby, podobnie jak innych leków.
Przypadkowe przyjęcie leku przez kobietę ciężarną nie powinno mieć szkodliwego wpływu na płód. Nie mniej jednak, lek ten należy stosować wyłącznie z zalecenia lekarza.
Cetyryzyna przenika do mleka matki. Dlatego nie należy stosować leku Cetimezyna Baby w okresie karmienia piersią, chyba, że wyraźnie zaleci to lekarz.
Badania kliniczne nie wykazały pogorszenia zdolności reagowania i koncentracji oraz zdolności prowadzenia pojazdów po zastosowaniu leku Cetimezyna Baby w zalecanej dawce.
Jeśli pacjent planuje prowadzenie pojazdów, wykonywanie potencjalnie niebezpiecznych czynności lub obsługiwanie maszyn po zastosowaniu leku Cetimezyna Baby, powinien uważnie obserwować reakcję organizmu na lek.
Jeśli pacjent jest podatny, może zaobserwować, że stosowanie leku i jednoczesne spożywanie alkoholu lub innych środków, które działają hamująco na układ nerwowy, może dodatkowo wpływać na koncentrację i szybkość reakcji.
Cetimezyna Baby zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka u dorosłych to 10 mg raz na dobę (20 kropli).
Młodzież powyżej 12 lat: 10 mg raz na dobę (co odpowiada 20 kroplom raz na dobę).
Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 5 mg dwa razy na dobę (co odpowiada10 kroplom dwa razy na dobę).
Dzieci w wieku od 2 do 6 lat: 2,5 mg dwa razy na dobę (co odpowiada 5 kroplom dwa razy na dobę).
Stosowanie produktu nie jest zalecane u niemowląt i dzieci poniżej 2 lat.
Pacjenci z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności nerek
W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek należy poradzić się lekarza. Dawkę leku ustali lekarz.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i przebiegu objawów i jest określany przez lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cetimezyna Baby
Jeśli pacjent sądzi, że przyjął zbyt dużą dawkę leku Cetimezyna Baby, należy zwrócić się do lekarza.
Lekarz zadecyduje, czy i jakie środki powinny zostać podjęte.
Po przedawkowaniu opisane poniżej działania niepożądane mogą wystąpić ze zwiększonym nasileniem. Zgłaszano następujące działania niepożądane: dezorientacja, biegunka, zawroty głowy, zmęczenie, bóle głowy, złe samopoczucie, rozszerzenie źrenic, świąd, niepokój ruchowy, uspokojenie, senność, osłupienie, przyspieszona czynność serca, drżenie i zatrzymanie moczu.
Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W razie wystąpienia któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych należy przerwać przyjmowanie leku i niezwłocznie zgłosić się do lekarza:
Reakcje te mogą pojawić się nagle po pierwszym przyjęciu leku lub później.
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów)
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 pacjentów)
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 1000 pacjentów)
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 10 000 pacjentów)
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (nie można ustalić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks:
48 22 49 21 309, email: ndl@urpl.gov.pl e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Chronić od światła. Butelkę należy wyrzucić po upływie 4 tygodni od jej otwarcia.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Jak wygląda lek Cetimezyna Baby i co zawiera opakowanie
Wygląd: przejrzysty, bezbarwny i bezwonny roztwór o słodkim smaku.
Opakowanie: butelka ze szkła barwnego z kroplomierzem z polietylenu oraz zakrętką z polipropylenu i polietylenu o dużej gęstości w tekturowym pudełku.
Podmiot odpowiedzialny EGIS Pharmaceuticals PLC.
H-1106 Budapeszt, Keresztúri út 30-38
Węgry
Wytwórca EGIS Pharmaceuticals PLC
9900 Körmend, Mátyás király u. 65
Węgry
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Polska EGIS Polska Sp. z o.o.
ul. 17 Stycznia 45D 02-146 Warszawa
Numer telefonu: +48 22 417 92 00
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 16.10.2017
Cetirizini dihydrochloridum
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn