Ditinell, charakterystyka produktu leczniczego, dostępność w aptekach

Ethinylestradiol_Gestodene SmPC_12.12.2014 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ditinell, 0,060 mg + 0,015 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda żółta tabletka zawiera 0,060 mg gestodenu i 0,015 mg etynyloestradiolu. Żółta tabletka produktu leczniczego Ditinell jest to okrągła, płaska tabletka powlekana o średnicy 5,5 mm. Biała tabletka (placebo) jest to okrągła, dwuwypukła tabletka o średnicy 5,5 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Doustna antykoncepcja. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Ditinell powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Ditinell, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Tabletki należy przyjmować codziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, w kolejności wskazanej na blistrze, popijając w razie potrzeby niewielką ilością płynu. Jak rozpoczynać stosowanie produktu leczniczego Ditinell • Jeśli w poprzedzającym miesiącu nie stosowano antykoncepcji hormonalnej Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu naturalnego cyklu miesiączkowego (tj. w pierwszym dniu krwawienia). • Zmiana ze złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (złożonego hormonalnego środka antykoncepcyjnego (ang. CHC – combined hormonal contraceptive), systemu terapeutycznego dopochwowego lub systemu transdermalnego, (plastra) (...)