Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-23
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Diener dla opakowania 126 tabletek.
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2022-09-23
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Diener, 2 mg + 0,03 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancje czynne: dienogest, etynyloestradiol. Decyzja o przepisaniu produktu leczniczego Diener powinna zostać podjęta na podstawie indywidualnej oceny czynników ryzyka u kobiety, zwłaszcza ryzyka żylnej choroby zakrzepowo- zatorowej oraz ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Diener, w odniesieniu do innych złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkty 4.3 oraz 4.4). 4.2 Dawkowanie i sposób podawania 4.2.1 Dawkowanie i sposób podania Jedna tabletka na dobę przez 21 kolejnych dni. 4.2.2 Rozpoczęcie stosowania produktu leczniczego Diener • jeśli pacjentka nie stosowała hormonalnej metody zapobiegania ciąży w poprzednim miesiącu: Przyjmowanie tabletek należy rozpocząć w 1. dniu cyklu (tzn. • Przejście z innego złożonego produktu leczniczego zapobiegającego ciąży na hormonalny produkt leczniczy zapobiegający ciąży (złożony, doustny produkt leczniczy zapobiegający ciąży, wkładki domaciczne, systemy transdermalne, plastry). W zależności od typu złożonego produktu leczniczego zapobiegającego ciąży używanego uprzednio, zaleca się rozpoczęcie przyjmowania produktu leczniczego Diener w 1. dniu po zwykle stosowanej przerwie w przyjmowaniu tabletek, w 1. dniu po przyjęciu ostatniej tabletki zawierającej substancje czynne lub ostatniej tabletki placebo w ramach poprzedniego złożonego doustnego produktu leczniczego zapobiegający ciąży. W razie uprzedniego stosowania (...)