Oryginalna ulotka dla Apteo Care Spray do higieny uszu

Należy uważnie przeczytać instrukcję używania znajdującą się w opakowaniu, gdyż zawiera ona istotne dla pacjenta informacje o zastosowaniu wyrobu Spray do higieny uszu APTEO CARE, a następnie przechowywać ją, aby w razie konieczności móc powtórnie przeczytać.

INSTRUKCJA UŻYWANIA Spray do higieny uszu APTEO CARE

30 ml

1. CO TO JEST SPRAY DO HIGIENY USZU APTEO

CARE Spray do higieny uszu APTEO CARE to skuteczny i bez- pieczny spray do ucha, który w naturalny sposób roz- puszcza i usuwa zalegającą woskowinę. Dodatkowo nawilża kanał słuchowy, utrzymując w ten sposób jego prawidłową higienę. Czysty i odpowiednio nawil- żony przewód słuchowy zapobiega gromadzeniu się woskowiny, co przeciwdziała skutkom jej zalegania (m.in. stanom zapalnym). Dodatkowo zawarty w wy- robie medycznym Spray do higieny uszu APTEO CARE olejek miętowy ogrzewa ucho, zapewniając lepsze odczucia dla pacjenta oraz świeży zapach preparatu.

2. W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ SPRAY DO HIGIENY USZU APTEO CARE

Fizjologicznie woskowina chroni ucho przed kurzem, ciałami obcymi i infekcjami. Stanowi naturalną ba- rierę przeciwdziałającą rozwojowi bakterii, wirusów i grzybów. Woskowina natłuszcza przewód słuchowy zewnętrzny, przez co chroni jego skórę przed drob- nymi urazami i zapobiega przedostawaniu się wody w głąb przewodu słuchowego. Dostające się do ucha drobne ciała obce (np. cząsteczki kurzu) zostają unie- ruchomione, a następnie usunięte z ucha dzięki me- chanizmowi samooczyszczania. Woskowina zasycha w drobne grudki, które przesuwają się ku obwodowi i następnie wypadają z przewodu słuchowego.

Niektórzy ludzie mają wąskie lub specyficznie ukształ- towane przewody słuchowe, tak że nawet niewielka ilość woskowiny ma tendencję do zalegania w uchu, a u innych woskowina wytwarzana jest w większej niż przeciętnie ilości. Mechanizm samooczyszczania może wtedy zawodzić i obserwuje się tendencję do nadmiernego gromadzenia woskowiny w uchu. Skłon- ność do nadmiernego wydzielania woskowiny może być wrodzona i powodować zaleganie woskowiny już od najmłodszych lat (niemowlęta i dzieci). Wtedy też woskowina wydziela się bardziej obficie, co niepokoi rodziców małych dzieci, a widać ją w postaci kleistej mazi wydzielającej się na zewnątrz.

Innym istotnym powodem zwiększonego wydzielania woskowiny jest mechaniczne drażnienie skóry przewo- du słuchowego, np. u użytkowników aparatów słucho- wych, telemarketerów oraz pracowników noszących przez większość dnia słuchawkę w uchu czy u osób stosujących patyczki higieniczne do czyszczenia uszu.

Tworzące się złogi woskowiny usznej prowadzą do uczucia pogorszenia słuchu, szumu w uszach, zatka- nia ucha, zwłaszcza po kąpieli (rozpulchniony czop woskowinowy całkowicie zatyka ucho), przykrego uczucia trzeszczenia, chrobotania w uchu, zwłaszcza przy ruchach głowy, bólu ucha (zalegający czop drażni i może doprowadzić do zapalenia skóry przewodu), nieprzyjemnego odbioru własnego głosu (pogłos).

Właściwości i wskazania do stosowania

Sprayu do higieny uszu APTEO CARE:

• rozpuszczanie i usuwanie złogów woskowiny usznej,
• nawilżanie błon śluzowych zewnętrznego przewodu słuchowego,
• higiena uszu u osób noszących aparaty słuchowe, jak również u osób z nadprodukcją woskowiny,
• eliminacja zalegania wody w kanale ucha podczas kąpieli u osób uprawiających sporty wodne.

3. DAWKOWANIE I SPOSÓB UŻYCIA SPRAYU DO HIGIENY USZU APTEO CARE Spray do higieny uszu APTEO CARE należy stosować wyłącznie do użytku zewnętrznego zgodnie z instrukcją używania. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie stosować do oczu, nosa lub jamy ustnej.

Dawkowanie:

Dla niemowląt powyżej 3. miesiąca życia, dzieci oraz dorosłych.

Rozpuszczanie i usuwanie złogów:

Rozpylić 1-2 dawki do każdego przewodu słuchowego od 3 do 5 razy dziennie, aż do całkowitego usunięcia woskowiny.

Profilaktycznie (w celu zapobiegania tworzeniu się złogów):

Rozpylić 1-2 dawki do każdego przewodu słuchowego od 1 do 2 razy w tygodniu.

Profilaktycznie u osób uprawiających sporty wodne:

Rozpylić 1-2 dawki do każdego ucha bezpośrednio przed kąpielą.

Sposób użycia:

Przed pierwszym użyciem opakowania Spray do higieny uszu APTEO CARE należy wstrząsnąć buteleczkę, a na- stępnie wprowadzić w pionowej pozycji aplikator do ze- wnętrznego przewodu słuchowego i nacisnąć kilka razy, aż pojawi się płyn (Rys. 1). Zaaplikować odpowiednią daw- kę wyrobu i delikatnie rozmasować skrawek ucha (Rys. 2).

Powtórzyć tę samą czynność w drugim uchu.

Forma sprayu zapewnia równomierne rozpylanie i pre- cyzyjne dawkowanie.

Po użyciu wyrobu końcówkę aplikatora należy umyć pod bieżącą wodą.

Ze względów higienicznych zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę. W celu zacho- wania właściwości wyrobu nie należy manipulować aplikatorem.

Rys. 1 Rys. 2

Nie należy stosować wyrobu po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego użycia.

4. PRZECIWWSKAZANIA

Nie stosować u pacjentów z perforacją błony bębenkowej.

Nie stosować u osób uczulonych na składniki preparatu.

Nie stosować do oczu, nosa lub jamy ustnej.

U niemowląt i małych dzieci stosować po konsultacji z lekarzem.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ SPRAY DO HIGIENY

USZU APTEO CARE

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w pozycji pionowej w temperaturze poniżej 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocz- nym dla dzieci.

Po zużyciu opakowanie zutylizować zgodnie z lokalny- mi przepisami.

6. SKŁAD WYROBU SPRAY DO HIGIENY USZU APTEO CARE Spray do higieny uszu APTEO CARE zawiera w 100% na- turalne składniki: oliwę z oliwek oraz olejek miętowy.

Nie zawiera wody ani konserwantów.

7. OPIS OPAKOWANIA Spray do higieny uszu APTEO CARE pakowany jest w butelki zawierające 30 ml wyrobu, co stanowi ok. 214 dawek.

Opakowanie jednostkowe zawiera: kartonik, butelkę 30 ml z etykietą oraz instrukcję używania.

Spray do higieny uszu APTEO CARE jest wyrobem medycznym.

Objaśnienia symboli użytych na opakowaniu zewnętrznym:

Dane wytwórcy

Termin ważności

Numer serii

Zajrzyj do instrukcji używania

Ograniczenie dopuszczalnej temperatury przechowywania wyrobu medycznego

Wytwórca: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

ul. Górników 21/26 30-819 Kraków www.gofarm.pl

Wyprodukowano dla: Synoptis Pharma Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 65 02-255 Warszawa www.synoptispharma.com

Data ostatniej aktualizacji instrukcji używania: sierpień 2015 SHUAC/IU/08/2015