Charakterystyka produktu leczniczego dla Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan 80 mg + 25 mg

Quality Review of Documents human product information template version 8 clean CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 40 mg + 12,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Złożony produkt leczniczy Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan (zawierający telmisartan w dawce 40 mg i hydrochlorotiazyd w dawce 12,5 mg) jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu samego telmisartanu. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan powinien być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest dostatecznie kontrolowane samym telmisartanem. • Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 40 mg + 12.5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Telmisartan 40 mg. • Telmisartan + Hydrochlorotiazyd Mylan, 80 mg + 12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane po zastosowaniu produktu Telmisartan 80 mg. Specjalne grupy pacjentów: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek Zaleca się okresowe monitorowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4). U pacjentów z niewydolnością nerek (GFR <60 ml/min/1.73 m2) jednoczesne stosowanie telmisartanu z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwwskazane (patrz (...)