---Wolt Drive - produkty

Oryginalna ulotka dla Kalcipos-D

lek na receptę, tabletki do ssania/gryzienia/żucia,

Wapń (calcium)

,

Witamina D (cholekalcyferol) (colecalciferol)

, Meda

Opakowanie:

Koszyk:

Ulotki Kalcipos-D dla opakowania 30 tabletek.

Wybrany dokument Kalcipos-D:
Dokument z 2021-12-27
PDF
dokument PDF dla Kalcipos-D

Podgląd dokumentu PDF Kalcipos-D

Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych

Data ostatniej weryfikacji: 2021-12-27

Telekonsultacje
E-wizyta
Potrzebujesz recepty? Odczuwasz niepokojące objawy? Teraz możesz odbyć konsultację z lekarzem nie wychodząc z domu.
Umów telekonsultację
Wystawiasz recepty w gabinet.gov.pl? Zainstaluj nakładkę GdziePoLek dla Chrome, aby widzieć szczegóły produktu i jego dostępność.
Zobacz
w Chrome Web Store

Wersja tekstowa dokumentu

Recikalc-D forte_tabletki do rozgryzania i żucia_Ulotka

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika

Kalcipos-D, 500 mg + 800 IU, tabletki do rozgryzania i żucia

Calcium + Cholecalciferolum (Vitaminum D3)

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

  • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
  • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
  • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
  • Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest lek Kalcipos-D i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalcipos-D

3. Jak stosować lek Kalcipos-D

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać lek Kalcipos-D

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Kalcipos-D i w jakim celu się go stosuje

Kalcipos-D stosowany jest w zapobieganiu i leczeniu niedoborów wapnia oraz witaminy D3 u osób w podeszłym wieku oraz jako leczenie wspomagające w osteoporozie, jeżeli istnieje ryzyko wystąpienia niedoboru wapnia i witaminy D3.

Kalcipos-D zawiera wapń i witaminę D3, które odgrywają ważną rolę w tworzeniu kości. Witamina D3 reguluje wchłanianie i metabolizm wapnia oraz wbudowywanie wapnia do kości.

W celu uzyskania dalszych informacji należy zapytać lekarza lub farmaceutę i stosować się do ich zaleceń.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Kalcipos-D

Kiedy nie stosować leku Kalcipos-D

  • jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia we krwi) lub hiperkalciuria (zbyt duże stężenie wapnia w moczu);
  • jeśli u pacjenta stwierdzono kamienie nerkowe;
  • jeśli u pacjenta stwierdzono złogi wapnia w nerkach;
  • jeśli u pacjenta stwierdzono hiperwitaminozę D (nadmiar witaminy D we krwi);
  • jeśli u pacjenta stwierdzono kamienie nerkowe;
  • jeśli u pacjenta stwierdzono niewydolność nerek;
  • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Kalcipos-D należy omówić z lekarzem lub farmaceutą jeśli:

  • pacjent jest chory na sarkoidozę (pewien rodzaj choroby tkanki łącznej, która atakuje płuca, skórę i stawy);
  • pacjent stosuje jednocześnie inne leki zawierające witaminę D lub wapń;
  • pacjent ma zaburzoną czynność nerek lub dużą skłonnością do powstawania kamieni nerkowych;
  • pacjent chory na osteoporozę jest unieruchomiony.

Dzieci i młodzież

Leku nie należy podawać dzieciom i młodzieży, ponieważ nie jest on wskazany do stosowania w tej grupie wiekowej.

Kalcipos-D a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować również tych, które wydawane są bez recepty.

Na wynik leczenia może mieć wpływ podawanie leku Kalcipos-D jednocześnie z innymi lekami, które są stosowane w następujących przypadkach:

  • wysokie ciśnienie krwi (tiazydowe leki moczopędne);
  • choroby serca (glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna);
  • podwyższone stężenie cholesterolu (kolestyramina);
  • zaparcia (środki przeczyszczające, takie jak parafina ciekła);
  • padaczka (fenytoina lub barbiturany);
  • stany zapalne/zmniejszenie odporności (kortykosteroidy).

Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent stosuje równocześnie którykolwiek z powyższych leków.

Może być konieczne dostosowanie dawkowania.

Jak przyjmować jednocześnie stosowane leki

W przypadku jednoczesnego stosowania leków:

  • do leczenia osteoporozy (bisfosfoniany) należy zachować odstęp co najmniej jednej godziny przed zastosowaniem leku Kalcipos-D;
  • do leczenia zakażeń (chinolony) należy zachować odstęp co najmniej dwóch godzin przed lub sześciu godzin po podaniu leku

Kalcipos-D;

  • do leczenia zakażeń (tetracykliny) należy zachować odstęp co najmniej dwóch godzin przed lub od czterech do sześciu godzin po podaniu leku Kalcipos-D;
  • przeciw próchnicy zębów (fluorek sodu) należy zachować odstęp co najmniej trzech godzin przed zastosowaniem leku Kalcipos-D;
  • do leczenia niedoczynności tarczycy (lewotyroksyna) należy zachować odstęp co najmniej czterech godzin między podaniem leków.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków zawierających żelazo1, cynk lub ranelinian strontu2 (w leczeniu ciężkiej osteoporozy), należy zachować odstęp co najmniej dwóch godzin przed zastosowaniem leku Kalcipos-D.

Stosowanie orlistatu3 (lek przeciw otyłości) może potencjalnie osłabiać wchłanianie witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (np. witaminy D3).

Stosowanie leku Kalcipos-D z jedzeniem i piciem

Wchłanianie wapnia może być spowolnione przez produkty zawierające kwas szczawiowy (znajdujący się w szpinaku lub rabarbarze) oraz kwas fitynowy (znajdujący się w pełnoziarnistych produktach zbożowych). Nie należy stosować leku w ciągu dwóch godzin od spożycia produktów zawierających duże ilości kwasu szczawiowego lub fitynowego.

Ciąża i karmienie piersią

W czasie ciąży dawka dobowa nie powinna przekraczać 1500 mg wapnia i 600 IU witaminy D. Z tego względu leku Kalcipos-D nie zaleca się do stosowania w czasie ciąży. Może jednak być stosowany w tym okresie w przypadku niedoborów wapnia i witaminy D.

Kalcipos-D można stosować w okresie karmienia piersią. Wapń oraz witamina D3 przenikają do mleka. Należy to uwzględnić przy podawaniu dodatkowych dawek witaminy D dzieciom.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Nie jest znany wpływ leku Kalcipos-D na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn.

Kalcipos-D zawiera glukozę i sacharozę

1 tabletka do rozgryzania i żucia leku Kalcipos-D zawiera 200 mg glukozy4 i 1,8 mg sacharozy. Należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku w przypadku stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów.

Kalcipos-D zawiera glukozę, która może wywierać szkodliwy wpływ na zęby i dlatego istotne jest utrzymywanie higieny jamy ustnej.

3. Jak stosować Kalcipos-D

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Zalecana dawka leku to 1 tabletka na dobę.

Tabletkę do rozgryzania i żucia można żuć lub pozwolić jej powoli rozpuszczać się w ustach; nie połykać w całości.

Zawartość wapnia w leku Kalcipos-D jest mniejsza niż zwykle zalecana dobowa dawka. Kalcipos-D należy więc stosować przede wszystkim u pacjentów wymagających uzupełniających dawek witaminy D, ale których dieta zawiera ilość wapnia równą 500 - 1000 mg dziennie. Dobowe spożycie wapnia powinno być oszacowane przez lekarza przepisującego lek.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Kalcipos-D

W przypadku przedawkowania leku Kalcipos-D należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Niektórymi objawami przedawkowania leku Kalcipos-D są: utrata apetytu, pragnienie, nieprawidłowo zwiększone wydalanie moczu, nudności, wymioty, zaparcie.

Pominięcie zastosowania leku Kalcipos-D

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej tabletki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Kalcipos-D może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.

Należy zaprzestać przyjmowania leku Kalcipos-D i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów ciężkiej reakcji alergicznej, takich jak:

  • opuchnięcie twarzy, warg, języka i gardła;
  • trudności w połykaniu;
  • pokrzywka i utrudnione oddychanie.

Niezbyt często występujące (występują u mniej niż 1 na 100 osób przyjmujących lek): hiperkalcemia (podwyższone stężenie wapnia we krwi) i (lub) hiperkalciuria (podwyższone stężenie wapnia w moczu).

Rzadko występujące (występują u 1 na 1000 osób przyjmujących lek): zaparcia, wzdęcia, nudności, ból brzucha, biegunka, świąd, wysypka, pokrzywka.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): ciężkie reakcje alergiczne.

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek są potencjalnie narażeni na występowanie wysokich stężeń fosforanów we krwi (zazwyczaj bezobjawowe), tworzenie się kamieni nerkowych i odkładanie się złogów wapnia w nerkach (mogą powodować wystąpienie następujących objawów: krew w moczu, ból pleców lub ból brzucha).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Kalcipos-D

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosować leku Kalcipos-D po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem. Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią. Termin ważności po pierwszym otwarciu opakowania wynosi 6 miesięcy.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Kalcipos-D

  • Substancjami czynnymi leku są: 500 mg wapnia (Calcium) w postaci wapnia węglanu (Calcii carbonas) i 800 IU (20 mikrogramów) cholekalcyferolu (witaminy D3) (Cholecalciferolum).
  • Pozostałe składniki leku to: glukoza ciekła suszona rozpyłowo, magnezu stearynian, sodu cytrynian, ksylitol, all-rac-α-tokoferol, guma arabska, sodu laurylosiarczan, sacharoza, triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, sodu skrobi oktenylobursztynian (E 1450), krzemionka, sodu askorbinian.

Jak wygląda lek Kalcipos-D i co zawiera opakowanie Kalcipos-D - to okrągłe tabletki do rozgryzania i żucia, białe lub prawie białe, z wytłoczonym po jednej stronie oznakowaniem R 152.

Opakowania po 30, 60 tabletek do rozgryzania i żucia w plastikowym pojemniku.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny: Meda AB

Box 906 SE-170 09 Solna

Szwecja tel: +46 8 630 1900 faks: +46 8 630 1950

Wytwórca: Recipharm Stockholm AB

Lagervägen 7 SE-136 50 Jordbro

Szwecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Mylan Healthcare Sp. z o.o.

tel.: 22 546 64 00

Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Szwecja, Węgry: Recikalc-D forte 500 mg/800 IU Niemcy: Calcipot Bułgaria, Cypr, Estonia, Finlandia, Grecja, Irlandia, Włochy, Łotwa, Litwa, Luksemburg, Islandia: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU Malta, Polska, Wielka Brytania: Kalcipos-D 500 mg/800 IU Norwegia: Kalcipos-Vitamin D 500 mg/800 IU Słowacja: Kombi-Kalz Austria: Calciduran Vit. D3 500 mg/800 I.E. Kautabletten Belgia: Maxical Dania: Kalcipos-D Holandia: Kalcipos-D 500 mg/800 IE kauwtablet Czechy: Calcium/Vitamin D3 Meda 500 mg/800 IU žvýkací tablety Francja: Calcium Vitamine D3 MEDA PHARMA 500 mg/800 UI Rumunia: Kalcipos-D forte 500 mg/800 IU comprimate masticabile Słowenia: Kalcipos 500 mg/800 i.e. žvečljive tablete

Data ostatniej aktualizacji ulotki:

Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika


Przypisy

1 https://pl.wikipedia.org/wiki/Żelazo

2 https://pl.wikipedia.org/wiki/ranelinian_strontu

3 https://pl.wikipedia.org/wiki/orlistat

4 https://pl.wikipedia.org/wiki/glukoza

;