Charakterystyka produktu leczniczego dla Exerdya

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Exerdya, 5 mg, tabletki powlekane Exerdya, 10 mg, tabletki powlekane Exerdya, 20 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Exerdya 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu. Exerdya 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu. Exerdya 20 mg: każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Exerdya 5 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 6 mm. Exerdya 10 mg: żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie, druga strona tabletki o gładkiej powierzchni; średnica 8 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Exerdya 20 mg: żółte, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po obu stronach; długość 15 mm, szerokość 6 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Produkt Exerdya nie jest wskazany do stosowania u kobiet. U pacjentów, którzy przewidują częste stosowanie tadalafilu (tj. co najmniej dwa razy w tygodniu), schemat podawania raz na dobę najmniejszych dawek leku Exerdya może być uznany za odpowiedni, w zależności od wyboru pacjenta i oceny lekarza. U pacjentów ze znacznie nasilonymi zaburzeniami czynności nerek zalecaną dawką maksymalną jest 10 mg. Nie zaleca (...)