Charakterystyka produktu leczniczego dla Zolafren

Charakterystyka, Zolafren, Kapsułki twarde, 10 mg 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zolafren, 5 mg, kapsułki, twarde Zolafren, 7,5 mg, kapsułki, twarde Zolafren, 10 mg, kapsułki, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Zolafren 5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 137,20 mg laktozy jednowodnej Zolafren 7,5 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 7,5 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 134,20 mg laktozy jednowodnej Zolafren 10 mg, kapsułki, twarde Każda kapsułka zawiera 10 mg olanzapiny. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 132,20 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda Zolafren 5 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe twarde, koloru białego. Zolafren 7,5 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe twarde, koloru pomarańczowo-białego. Zolafren 10 mg, kapsułki, twarde Kapsułki żelatynowe twarde, koloru pomarańczowego. Pacjentów otrzymujących jakikolwiek lek przeciwpsychotyczny, w tym produkt Zolafren, należy obserwować w poszukiwaniu objawów przedmiotowych i podmiotowych hiperglikemii (takich jak nadmierne pragnienie, nadmierne wydzielanie moczu, nadmierne łaknienie i osłabienie), a pacjentów z cukrzycą lub czynnikami ryzyka predysponującymi do cukrzycy należy systematycznie badać, aby wykryć pogorszenie kontroli glikemii. U pacjentów otrzymujących jakikolwiek lek przeciwpsychotyczny, w tym (...)