Charakterystyka produktu leczniczego dla Zioła Uspokajające

30-40 mg surowca/dobę Charakterystyka produktu leczniczego 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO ZIOŁA USPOKAJAJĄCE zioła do zaparzania w saszetkach 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 900 mg Valerianae officinalis, L., radix (korzenia kozłka), 600 mg Crataegus spp. , folium cum flore (kwiatostanu głogu), 450 Melissa officinalis L., folium (liścia melisy), 450 mg Humulus lupulus L., (szyszki chmielu), 300 mg Mentha x piperita L., folium (liścia mięty pieprzowej), 300 mg Matricaria recutita L., flos (kwiatu rumianku). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.` 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zioła do zaparzania w saszetkach 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w wymienionych wskazaniach, wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania. 5. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1. Właściwości farmakodynamiczne Nie wykonano badań farmakodynamicznych leku Zioła uspokajające. 5.2. Właściwości farmakokinetyczne Nie wykonano badań farmakokinetycznych leku Zioła uspokajające. 5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie Nie wykonano badań przedklinicznych z zakresu bezpieczeństwa dla leku Zioła uspokajające. pl 8. NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IL-5779/LN 9. DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTUI DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 25.02.2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 10.07.2013 10. DATA ZATWIERDZENIA LUB CZĘŚCIOWEJ ZMIANY TEKSTU CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Charakterystyka produktu leczniczego ZIOŁA USPOKAJAJĄCE zioła do (...)