lek na receptę, tabletki powlekane, Walsartan (valsartan)
, Galex D.D.
Dawka:
Opakowanie:
Zamienniki opakowania:
Koszyk:
Nie mamy żadnych dokumentów dla tego opakowania (14 tabletek = 1 blister (40 mg)).
Zmień dokument na 14 tabletek = 1 blister (ulotka)zmień
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Awalone, 80 mg, tabletki powlekane
Awalone, 160 mg, tabletki powlekane
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta
1. Co to jest Awalone i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Awalone
4. Możliwe działania niepożądane
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Awalone należy do klasy leków zwanej antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają utrzymać prawidłowe ciśnienie krwi. Angiotensyna II jest substancją znajdującą się w organizmie człowieka, która powoduje zwężenie naczyń, co z kolei prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi. Awalone blokuje działanie angiotensyny II. W rezultacie naczynia krwionośne rozkurczają się i ciśnienie tętnicze krwi zmniejsza się.
Awalone 80 i 160 mg, tabletki powlekane można stosować w leczeniu trzech różnych chorób:
Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, co może skutkować udarem, niewydolnością serca lub niewydolnością nerek. Wysokie ciśnienie krwi powoduje zwiększenie ryzyka ataków serca. Obniżenie ciśnienia krwi do prawidłowego poziomu pozwala ograniczyć ryzyko wystąpienia tych zaburzeń.
Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg z powodu nagromadzenia się płynów. Są one spowodowane tym, że mięsień sercowy nie jest w stanie pompować krwi z dostateczną siłą, aby dostarczyć wymaganą ilość krwi w całym ciele.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie nie należy przyjmować leku Awalone
Przed rozpoczęciem stosowania leku Awalone należy omówić to z lekarzem lub faramceutą.
Mineralocorticoid Receptor Antagonist, MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-adrenolityki (np. metoprolol1).
Lekarz prowadzący może monitorować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np.
potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Awalone. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Awalone”.
Stosowanie leku Awalone nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia) Awalone a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Wpływ leczenia może ulec zmianie, jeśli Awalone jest przyjmowany jednocześnie z innymi lekami. Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności, a w pewnych przypadkach zalecić zaprzestanie przyjmowania jednego z leków.
Ostrzeżenie dotyczy leków na receptę i leków wydawanych bez recepty, a w szczególności:
Awalone z jedzeniem i piciem Awalone może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią lub, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Zazwyczaj lekarz zaleci przerwanie przyjmowania leku Awalone przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu, że pacjentka jest w ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast leku
Awalone, który nie jest zalecany do stosowania we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ jego stosowanie może być przyczyną poważnego uszkodzenia dziecka.
Awalone nie jest zalecany w przypadku matek karmiących piersią i lekarz prowadzący może wybrać inny sposób leczenia, tak, aby było możliwe karmienie piersią, szczególnie, kiedy dziecko jest niemowlęciem lub wcześniakiem.
Przed przystąpieniem do prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania czynności wymagających koncentracji pacjent musi wiedzieć jak działa na niego Awalone. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia Awalone może w rzadkich przypadkach wywoływać zawroty głowy i osłabiać zdolność koncentracji.
Lek ten zawiera laktozę. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku Awalone.
Awalone zawiera olej sojowy. Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki arachidowe lub soję, nie należy stosować tego leku.
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Osoby z wysokim ciśnieniem krwi często nie dostrzegają żadnych oznak tego problemu. Wiele z tych osób może czuć się całkiem dobrze. Z tego względu tym ważniejsze jest zgłaszanie się na wizyty u lekarza, nawet przy dobrym samopoczuciu.
Wysokie ciśnienie krwi: Zwykle dawka wynosi 80 mg na dobę. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać większe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Może również zastosować Awalone razem z dodatkowym lekiem (np. lekiem moczopędnym).
Stan po świeżo przebytym ataku serca: Leczenie na ogół rozpoczyna się już po 12 godzinach po ataku serca, zwykle w małej dawce 20 mg dwa razy na dobę. Pacjent otrzymuje dawkę 20 mg, uzyskiwaną poprzez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz będzie stopniowo zwiększał tę dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę. Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.
Awalone można podawać razem z innymi lekami stosowanymi w leczeniu ataku serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.
Niewydolność serca: Leczenie rozpoczyna się na ogół od dawki 40 mg dwa razy na dobę. Lekarz będzie stopniowo zwiększał dawkę w okresie kilku tygodni do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy na dobę.
Ostateczna dawka zależy od tolerancji leku przez danego pacjenta.
Awalone można podawać łącznie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, jakie leczenie jest odpowiednie w konkretnym przypadku.
Awalone można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, po połknięciu należy popić szklanką wody.
Awalone należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Awalone
Jeśli wystąpią ciężkie zawroty głowy i (lub) omdlenia, należy się położyć i natychmiast porozumieć z lekarzem prowadzącym.
W razie przypadkowego przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki leku Awalone, dawkę leku należy przyjąć możliwie jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się właśnie czas przyjęcia kolejnej dawki należy pominąć dawkę, o której się zapomniało.
Przerwanie stosowania leku Awalone może być przyczyną pogorszenia stanu zdrowia pacjenta.
Nie należy przerywać leczenia aż do czasu kiedy lekarz tego nie zaleci.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku Awalone należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane występują w określonej częstotliwości, która została zdefiniowana jak poniżej:
Jeśli pacjent zauważy u siebie objawy obrzęku naczynioruchowego, takie jak:
Jeśli wystąpi którekolwiek działanie wymienione powyżej należy natychmiast porozumieć się z lekarzem.
Często:
Częstotliwość działań niepożądanych może zmieniać się zależnie od stanu pacjenta. Na przykład takie działania niepożądane jak zawroty głowy i upośledzenie funkcji nerek, występują rzadziej u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia aniżeli u pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawno przebytym ataku serca.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku.
Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Pojemniki plastikowe polietylenowe: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, blistrze i butelce po: EXP. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Co zawiera Awalone
mailto:ndl@urpl.gov.pl
Każda tabletka powlekana Awalone, 80 mg, zawiera 80 mg walsartanu.
Każda tabletka powlekana Awalone, 160 mg, zawiera 160 mg walsartanu.
Jak wygląda Awalone i co zawiera opakowanie
Awalone, 80 mg, tabletki powlekane: Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z rowkiem dzielącym po obu stronach i oznaczeniem V po jednej stronie.
Awalone, 160 mg, tabletki powlekane: Żółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 15 x 6,5 mm, z rowkiem dzielącym po jednej stronie i oznaczeniem V po drugiej stronie.
Wielkości opakowań:
Blistry z folii PVC/PE/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku: 7, 14, 28, 56, 98 lub 280 tabletek.
Pojemniki polietylenowe z wieczkiem z polietylenu: 7, 14, 28, 56, 98 lub 280 tabletek.
Nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Podmiot odpowiedzialny S-LAB Sp. z o.o.
ul. Kiełczowska 2 55-095 Mirków
Wytwórca Actavis Ltd.
BLB 016 Bulebel Industrial Estate Zejtun ZTN 3000
Malta Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Data ostatniej aktualizacji ulotki: 06.2016
Przypisy