Charakterystyka produktu leczniczego dla Zamur 500

Charakterystyka, Zamur 500, Tabletki powlekane, 500 mg CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Zamur 250, 250 mg, tabletki powlekane Zamur 500, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka leku zawiera 250 lub 500 mg cefuroksymu, co stanowi równowartość 300,72 mg lub 601,44 mg aksetylu cefuroksymu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Zamur 250: białe, okrągłe tabletki powlekane z rowkiem po jednej stronie. Zamur 500: białe, podłużne tabletki powlekane 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Zamur 250 i Zamur 500 jest wskazany w leczeniu wymienionych poniżej zakażeń u dorosłych i dzieci w wieku od 3 miesięcy (patrz punkt 4.4 oraz 5.1). • Ostre paciorkowcowe zapalenie gardła i migdałków • Bakteryjne zapalenie zatok przynosowych • Ostre zapalenie ucha środkowego • Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli • Zapalenie pęcherza moczowego • Odmiedniczkowe zapalenie nerek • Niepowikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich • Leczenie wczesnej postaci choroby z Lyme (boreliozy) Należy wziąć pod uwagę oficjalne zalecenia dotyczące właściwego stosowania leków przeciwbakteryjnych. Tabela 3. Zalecane dawki produktu Zamur 250 i Zamur 500 u pacjentów zaburzeniami czynności nerek Klirens kreatyniny T 1/2 [godziny] Zalecane dawkowanie ≥30 ml/min/1,73 m 2 1,4–2,4 zmiana dawkowania nie jest (...)