Oryginalna ulotka dla Xylogel Hydro

ulotka_xylogel_hydro

Wewnętrzne / Internal Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.; Polfa Warszawa S.A.

Instrukcja użycia wyrobu medycznego Xylogel hydro

Żel do nosa

Wyrób medyczny

Spis treści:

1. Co to jest wyrób medyczny Xylogel hydro i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje ważne przed zastosowaniem wyrobu medycznego Xylogel hydro

3. Jak stosować wyrób medyczny Xylogel hydro

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać wyrób medyczny Xylogel hydro

6. Inne informacje

1. Co to jest wyrób medyczny Xylogel hydro i w jakim celu się go stosuje

Xylogel hydro to wyrób medyczny w postaci delikatnego żelu do nosa, zawierający połączenie substancji nawilżających. Xylogel hydro chroni błonę śluzową nosa przed nadmiernym wysychaniem oraz likwiduje uczucie suchości i pieczenia. Przywraca prawidłowe funkcje nosa i zapobiega wysychaniu błony śluzowej nosa, przez co wspomaga leczenie infekcji.

Xylogel hydro po podaniu dokładnie rozprowadza się po wnętrzu nosa tworząc równomierną warstwę ochronną, utrzymującą się na powierzchni błony śluzowej, nie wpływającą na funkcjonowanie aparatu śluzowo-rzęskowego.

Xylogel hydro dzięki żelowej formule po podaniu nie wypływa z nosa oraz nie spływa do gardła.

Xylogel hydro działa nawilżająco oraz łagodzi uczucie suchości błony śluzowej nosa wywołane przez:

• suchy nieżyt nosa, infekcje;
• zbyt suche powietrze pomieszczeń spowodowane centralnym ogrzewaniem lub klimatyzacją;
• wysoką lub niską temperaturę otoczenia;
• dym papierosowy i inne zanieczyszczenia powietrza;
• stosowanie leków, które powodują wysuszanie błony śluzowej nosa i uszkadzają nabłonek błony śluzowej.

Xylogel hydro można również stosować w przypadku powstawania strupów w jamach nosowych, które trudno oczyścić.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem wyrobu medycznego Xylogel hydro

Nie należy stosować wyrobu medycznego Xylogel hydro w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu medycznego.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy przeczytać uważnie całą instrukcję przed zastosowaniem wyrobu medycznego, ponieważ zawiera ona ważne informacje.

Należy zachować tę instrukcję, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.

Jeśli objawy nie ustąpią lub nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.

Wewnętrzne / Internal Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.; Polfa Warszawa S.A.

Xylogel hydro zawiera chlorek benzalkoniowy¹ jako środek konserwujący – u niektórych osób ze skłonnością do uczuleń może spowodować podrażnienie błony śluzowej nosa.

Należy unikać kontaktu z oczami.

Nie ma przeciwwskazań do stosowania wyrobu medycznego Xylogel hydro w okresie ciąży i karmienia piersią.

3. Jak stosować wyrób medyczny Xylogel hydro

Należy zastosować się do poniższych wskazówek, które ułatwią właściwe stosowanie wyrobu medycznego Xylogel hydro.

Ze względów higienicznych opakowanie wyrobu powinno być stosowane tylko przez jednego użytkownika.

Sposób użycia

Należy stosować 2-4 razy dziennie po 1-2 dawki żelu do każdego otworu nosowego.

Każdorazowo przed użyciem wyrobu medycznego zdjąć nasadkę ochronną.

Przed pierwszym użyciem nowej butelki, po zdjęciu nasadki, nacisnąć dozownik kilkakrotnie, aż do pojawienia się żelu.

Końcówkę dozownika wprowadzić do otworu nosowego.

Trzymając butelkę pionowo, nacisnąć dozownik, co spowoduje łagodne podanie dawki żelu do nosa.

Nie należy wydmuchiwać nosa bezpośrednio po zastosowaniu żelu.

Czas stosowania wyrobu medycznego Xylogel hydro zależy od utrzymywania się dolegliwości, jednakże nie powinien być dłuższy niż 30 dni.

Jeśli zachodzi potrzeba stosowania wyrobu medycznego u dzieci, należy omówić to z lekarzem.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki wyrobu medycznego Xylogel hydro

Nie stosować większych dawek niż zalecane.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania lub zatrucia wyrobem medycznym Xylogel hydro.

4. Możliwe działania niepożądane

Nie ma doniesień o działaniach niepożądanych po zastosowaniu wyrobu medycznego Xylogel hydro.

W przypadku wystąpienia objawów uczulenia lub innych objawów niepożądanych należy poinformować o nich wytwórcę.

Wewnętrzne / Internal Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.; Polfa Warszawa S.A.

5. Jak przechowywać wyrób medyczny Xylogel hydro

Przechowywać w szczelnie zamkniętej butelce w opakowaniu zewnętrznym.

Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie zamrażać.

Nie stosować wyrobu medycznego Xylogel hydro po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.

Okres ważności wyrobu medycznego po pierwszym otwarciu butelki wynosi 12 tygodni.

6. Inne informacje

Skład: glicerol; disodu fosforan dwunastowodny; hydroksyetyloceluloza; sodu chlorek; sodu diwodorofosforan jednowodny; woda oczyszczona; disodu edetynian; benzalkoniowy chlorek, roztwór

Jak wygląda wyrób medyczny Xylogel hydro i co zawiera opakowanie Xylogel hydro to bezbarwny do jasnożółtego, bezzapachowy, przezroczysty żel.

Opakowanie: butelka polietylenowa (HDPE) o poj. 15 ml, zawierająca 10 g żelu, zamknięta pompką dozującą (PE) z kapslem aluminiowym, z nakładanym aplikatorem , w tekturowym pudełku.

Polfa Warszawa S.A.

ul. Karolkowa 22/24 01-207 Warszawa tel. +48 22 691 39 00

Data opracowania instrukcji: marzec 2022 r.

CE [wysokość co najmniej 5 mm]

Przypisy

¹ https://pl.wikipedia.org/wiki/chlorki_benzalkoniowe