Charakterystyka produktu leczniczego dla Xeomin

1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO XEOMIN, 50 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań XEOMIN, 100 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań XEOMIN, 200 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY XEOMIN, 50 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Jedna fiolka zawiera 50 jednostek neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących*. XEOMIN, 100 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Jedna fiolka zawiera 100 jednostek neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących*. XEOMIN, 200 jednostek, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Jedna fiolka zawiera 200 jednostek neurotoksyny Clostridium botulinum typu A (150 kD), wolnej od białek kompleksujących*. * Neurotoksyna botulinowa typu A, oczyszczona z kultur bakterii Clostridium botulinum (szczep Hall) Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Biały proszek 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania XEOMIN jest wskazany u dorosłych do objawowego leczenia: ● kurczu powiek i połowiczego kurczu twarzy, ● dystonii szyjnej z przewagą komponenty rotacyjnej (kurczowy kręcz szyi), ● spastyczności kończyny górnej, ● przewlekłego ślinotoku z powodu zaburzeń neurologicznych. XEOMIN jest wskazany u dzieci i młodzieży w wieku od (...)