Charakterystyka produktu leczniczego dla Xartan HCT 50 mg + 12,5 mg

Microsoft Word - 2016.02_Xartan HCT PL SPC_clean. doc 1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xartan HCT, 50 mg + 12,5 mg, tabletki powlekane Xartan HCT, 100 mg + 25 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Xartan HCT, 50 mg + 12,5 mg Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego i 12,5 mg hydrochlorotiazydu. Xartan HCT, 100 mg + 25 mg Każda tabletka zawiera 100 mg losartanu potasowego i 25 mg hydrochlorotiazydu. Xartan HCT, 50 mg + 12,5 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 8 mm, z nacięciem po obu stronach i z nacięciami po bokach. Xartan HCT, 100 mg + 25 mg Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy 10 mm, z nacięciem po obu stronach i z nacięciami po bokach. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy Xartan HCT jest wskazany w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest wystarczająco kontrolowane podczas monoterapii losartanem lub hydrochlorotiazydem. Zwykle dawką podtrzymującą produktu leczniczego Xartan HCT jest jedna tabletka o mocy 50 mg + 2 12,5 mg (50 mg losartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu), raz na dobę. W przypadku pacjentów, u których nie wystąpiło odpowiednie działanie produktu (...)