Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-25
Dawka:
Opakowanie:
Charakterystyki produktu Azitrolek 500 dla opakowania 3 tabletki (500 mg).
Źródło: Rejestr Produktów Leczniczych
Data ostatniej weryfikacji: 2026-06-25
1 NL/H/xxxx/WS/1356 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO AzitroLEK 250, 250 mg, tabletki powlekane AzitroLEK 500, 500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY AzitroLEK 250 Każda tabletka powlekana zawiera 250 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 3,08 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). AzitroLEK 500 Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka zawiera 6,16 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana AzitroLEK 250 Biała lub biaława podłużna tabletka powlekana o przybliżonej długości 14,0 mm, szerokości 7,0 mm i grubości 4,55 mm, gładka po obu stronach. AzitroLEK 500 Biała lub biaława podłużna tabletka powlekana o przybliżonej długości 18,7 mm, szerokości 8,7 mm i grubości 6,45 mm z głęboką linią podziału po jednej stronie i nacięciem po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy AzitroLEK jest wskazany w leczeniu następujących zakażeń u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 45 kg (patrz punkty 4.4 i 5.1): ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła ostre bakteryjne zapalenie zatok; ostre (...)