Charakterystyka produktu leczniczego dla Azimycin

Krakowskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa" S 1 ztw_01.04.2020 PRAC_22.08.2022 v2 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Azimycin, 100 mg/5 mL, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Azimycin, 200 mg/5 mL, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Azimycin, 100 mg/5 mL: 5 mL zawiesiny zawiera 100 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. Azimycin, 200 mg/5 mL: 5 mL zawiesiny zawiera 200 mg azytromycyny (Azithromycinum) w postaci azytromycyny dwuwodnej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Azimycin, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, jest wskazany w leczeniu wymienionych niżej zakażeń, wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na azytromycynę (patrz punkt 5.1). − Zakażenia górnych dróg oddechowych: bakteryjne zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie zatok (patrz także punkt 4.4). − Ostre zapalenie ucha środkowego. Zawiesinę doustną Azimycin można przyjmować niezależnie od posiłku. Dozownik strzykawkowy umożliwia podanie do 5 mL zawiesiny z dokładnością do 0,1 mL. Azimycin, 100 mg/5 mL, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 5 mL zawiesiny zawiera 100 mg azytromycyny; 2,5 mL zawiesiny zawiera 50 mg azytromycyny; 1,25 mL zawiesiny zawiera 25 mg azytromycyny; 0,1 mL zawiesiny zawiera 2 mg azytromycyny. Azimycin, 200 mg/5 mL, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 5 mL zawiesiny zawiera 200 mg azytromycyny; 2,5 mL zawiesiny zawiera (...)